Lexapro Maker, обвинен в измама
Още една история за производител на наркотици, който се затруднява заради маркетинговите си практики за психиатрични лекарства, този път за деца и тийнейджъри. Наркотиците? Lexapro и по-старият му брат, Celexa. Производителят им? Горски лаборатории. Ню Йорк Таймс има историята:
В гражданска жалба, подадена от прокуратурата на Съединените щати в Бостън, федералните прокурори твърдят, че бивши висши мениджъри в Forest за няколко години крият клинично проучване, което показва, че лекарствата не са ефективни при деца и дори могат да представляват риск за тях, включително причиняване някои да се самоубият.
От 2001 до 2004 г. Forest силно популяризира резултатите от друго клинично изпитване, което е финансирало, което показва, че лекарствата са ефективни, без да разкрива отрицателното проучване на тези изследователи, собствени медицински съветници или търговски представители, се казва в жалбата.
Опа! Не можете да го направите и, разбира се, ръководителите на наркотици знаят, че не можете да го направите. Така че остава единственият въпрос дали ръководителите са знаели какво твърди Министерството на правосъдието и ако разполагат с доказателства, познайте какво ...
Истинската интересна история е как продължаваме да научаваме за тези нарушения на фармацевтичните компании. Това не се дължи на големи разследващи умения от страна на правителството, а защото служителите на компаниите, които са натоварени, продължават да насочват вниманието на правителството към тези проблеми! Ако не бяха такива хора, които се засилиха и духаха, вероятно прегрешенията никога нямаше да видят бял свят. Поздрави за хората, които правят такава смела крачка напред.
Но тук е частта от bizzaro - едната част на правителството знае от 2002 г., че Celexa има отрицателни констатации. Познайте коя ръка?
През 2002 г. Forest представи резултатите от изследването на д-р Вагнер, които бяха положителни, и тези от изследването на Lundbeck, които бяха отрицателни, на F.D.A.
Въз основа на констатациите на Lundbeck, регулаторите отхвърлиха педиатричното одобрение за Celexa, като установиха, че докладът е „явно отрицателно проучване, което не подкрепя ефикасността на циталопрам“ при деца. Агенцията обаче не разкрива резултатите от проучването, тъй като Forest ги е предоставил поверително. [...]
В съдебните вестници прокурорите твърдят, че съществуването на изследването на Лундбек за първи път излиза на публична светлина, когато Ню Йорк Таймс публикува статия за това. Три дни след публикуването на тази статия през юни 2004 г. Форест признава проучването, както и друго, по-ранно проучване, което също не показва ползи от Lexapro като лечение на депресия за деца.
Така че, въпреки че Американската администрация по храните и лекарствата знаеше през 2002 г., минаха още две години, преди тази информация да излезе на публична светлина. И не заради правителството, което го извади на светло, а заради разследващите репортажи от страна на медиите.
Няма по-ясна индикация, че FDA е ужасно счупена, отколкото ако разгледаме този пример. FDA трябва да защитава обществеността от такова поведение и вместо това - поради споразумение за поверителност, което явно е било спазено - тя е запазила тази ценна информация в поверителност. Просто наистина поразително.
