Кодеин все още се предписва на деца въпреки строгото предупреждение от FDA

Ново мулти-университетско проучване установява, че на едно на 20 деца все още се предписва кодеин за лечение на болка след операция на сливици и аденоид, въпреки предупреждението „черна кутия“, издадено от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) две години преди това че употребата на опиоиди след рутинни детски операции може да бъде фатална.

Предупреждението за черна кутия е най-строгото предупреждение на FDA по отношение на лекарствата, отпускани с рецепта или лекарствените продукти. През 2013 г. FDA издаде това предупреждение срещу употребата на кодеин след тонзилектомии и аденоидектомии при деца, поради нарастващия брой съобщени смъртни случаи в такива случаи.

Изследването, проведено от изследователи от Чикагския университет по медицина, Мичиганския университет и Харвардския университет, е публикувано в списанието Pediatrics.

„Не бива да предписваме кодеин на деца по каквато и да е причина“, каза д-р Као-Пинг Чуа, водещ автор на новото проучване и асистент по педиатрия и заразни болести в Университета в Мичиган.

„Някои деца бързо превръщат кодеина в морфин, което води до риск от предозиране. Други деца слабо метаболизират кодеина до морфин, което не води до подобрение на болката. Следователно кодеинът е не просто потенциално опасен, но и потенциално неефективен. "

Според Чуа, който е работил в Университета в Чикаго по време на изследването, кодеинът традиционно е едно от най-често използваните лекарства за лечение на болка при деца след операция.

„Това, което обаче беше неясно обаче“, каза той, е дали предупреждението за черна кутия на FDA за 2013 г. - най-силното предупреждение, което FDA може да издаде - е успяло напълно да елиминира употребата на кодеин в тази ситуация. “

За проучването Чуа и съавторите Марк Шрим, доктор по медицина, доктор по медицина, от Харвардския университет и доктор Рена Конти от Медицинския университет в Чикаго, анализираха данни за над 300 000 деца, осигурени от частно осигуряване които са претърпели операциите между 2010 и 2015 г. Петгодишният период на изследване позволява на изследователите да разгледат моделите на предписване преди и след предупреждението на FDA.

Констатациите им показват намаляване на предписанията на кодеин от предупреждението за черна кутия от 2013 г. И все пак практиката продължи: едно на 20 деца, подложени на тези операции, бяха предписани кодеин през декември 2015 г., независимо от добре документираните проблеми с безопасността и ефикасността.

„Остатъчното неподходящо предписване на кодеин е в съответствие с други изследвания, които показват, че предупрежденията за черна кутия на FDA могат да окажат значително, но непълно въздействие върху клиничната практика“, каза Конти, който изследва ефекта от предупрежденията на FDA.

Изследователите твърдят, че има по-безопасни и по-ефективни алтернативи за подпомагане на децата да се справят с болката след отстраняване на сливиците или аденоидите. Много пациенти разчитат на болкоуспокояващи без рецепта като ацетаминофен (тиленол), който е доказано ефективен аналгетик след операцията. Ибупрофен, въпреки някои ранни опасения, също се оказа ефективен и изглежда не увеличава риска от кървене след тонзилектомия.

В тежки случаи алтернативните опиоиди като оксикодон и хидрокодон могат да бъдат ефективни. Тези лекарства обаче имат и странични ефекти и са склонни към злоупотреба, казва Чуа, така че най-добрият вариант е да започнете с болкоуспокояващи без рецепта и да разчитате на опиоиди само когато е абсолютно необходимо.

В бъдеще изследователите смятат, че усилията трябва да се фокусират върху премахването на всички неподходящи предписвания на кодеин и насърчаването на използването на ефективни не-опиоидни лекарства като ацетаминофен и ибупрофен.

Източник: Медицински център на Университета в Чикаго