Хранителни добавки за лечение на ADHD, биполярно, депресия: EMPowerplus
Страници: 1 2 Всички
Той подкрепя това твърдение с връзка към 11 научни изследвания, които според него демонстрират ефективността на тази добавка за подпомагане на хора с разстройство на хиперактивност на вниманието (ADHD), биполярно разстройство и депресия.
Вече повече от десетилетие продава добавката от Канада на стотици хиляди хора. Много хора се кълнат в него. Други са се усъмнили дали наистина е по-добро от плацебо.
И така, работи ли? Нека разберем…
Първо, трябва да разгледаме обосновката за лечение на психични заболявания с еквивалент на витамини и минерали. Според хората от TrueHope телата ни се нуждаят от баланс на витамини и минерали, иначе това ще повлияе на мозъчната химия:
Недостигът на едно хранително вещество може да ви направи неспособни да усвоите правилно други хранителни вещества, което води до множество взаимосвързани недостатъци. Изглежда тези недостатъци нарушават мозъчната химическа функция при хора със заболявания като биполярно разстройство, депресия, ADHD и шизофрения.
Но както всички вече знаем, разстройствата на настроението не се причиняват просто от химически дисбаланс. Да се предполага, че привеждането на вашите химикали „в равновесие“ ще излекува тези разстройства е абсурдно опростен начин за разглеждане на психичните заболявания.
EMPowerplus само плацебо ефект ли е?
Разбира се, първата критика може да бъде, че това е просто плацебо ефектът на работа. Но производителите твърдят, че въпреки че нямат клинични доказателства за противното, ефектите на EMPowerplus нямат изглежда като плацебо ефектът (както го определят):
Многобройни проучвания върху плацебо ефекта показват, че плацебо ефектът трае само кратко време. Тогава ефектът изчезва и симптомите се връщат. EMPowerplus не „спира да работи“. Дори първите потребители на EMPowerplus, започнали през 1996 г., остават без симптоми и лекарства.
Наистина не знаем това да е истина. Не е доказано, че плацебо ефектът просто се „износва“ (според моето четене на литературата), особено ако човек продължава да използва продукта.
Намирам за повече от малко учудващо, че след повече от десетилетие на пазара производителите на този продукт не са направили нито едно плацебо контролирано проучване. Най-сигурният отговор на въпроса "Това ли е плацебо ефектът?" е в състояние да разглежда точно такива данни.
Ефективност на EMPowerplus
И така, какви данни са събрани на EMPowerplus?
Според уебсайта им има 11 проучвания, но някои от тези изследвания не са нищо повече от писмо до редактора на списание, описващо собствения опит на клинициста с добавката. Такива писма не се считат за доказателства или изследвания от научната общност; те са просто анекдоти.
Някои от публикуваните изследвания идват от изследователи, които са използвали собствените процедури за събиране на данни на компанията чрез „Формуляр за самоконтрол“, който се попълва от клиенти на продукта (формуляр, за чиито психометрични свойства не знаем нищо). По-голямата част от клиентите спират да попълват формуляра след две седмици (Rucklidge et al., 2010), предполагайки, че или са спрели да използват продукта, или са спрели да се радват на положителни ефекти от него.
В гореспоменатото проучване 120 семейства (от 709) се съгласиха да наблюдават симптомите на децата си, които приемаха EMPowerplus в продължение на 6 месеца. Естествено, изследователите откриха положителен ефект за добавката - 46% намаление на средните стойности на тежестта на биполярния симптом при LOCF и 40% намаляване на симптомите на ADHD.
Но какво е това LOCF? Е, това е техника, наречена Последно наблюдение, пренесено напред, която изследователите използват, която пренася резултатите за отпадане, сякаш са завършили цялото проучване (в този случай, наблюдение на резултатите в продължение на 6 месеца). В това проучване само 49 процента от участниците продължават да предоставят данни на изследователите на 6 месеца - което означава, че по-голямата част от тях са отпаднали от проучването преди 6-те месеца да изтекат!
LOCF обикновено се мрази в добро проучване, освен ако няма много добра обосновка за използването му. Защо? Тъй като изследванията, проведени върху ефектите на LOCF, показват, че този метод дава пристрастна оценка на ефекта от лечението, като същевременно подценява вариабилността на резултата. С други думи, той подрежда палубата, за да демонстрира ефективността на лечението - дори когато лечението може да не е ефективно. Това е леко изследване.
По-големият проблем с това проучване и повечето от изследванията, цитирани от TrueHope, е, че всички те страдат от значителни дизайнерски проблеми. Всички са отворени дизайни с пристрастни, самоизбрани мостри. Добрите, надеждни изследвания започват с рандомизирана извадка от демографски разнообразна популация. Важно е също така човекът, който приема добавката, и изследователите да не знаят кой получава активна съставка и кой получава плацебо.
За разлика от това, цитираните от TrueHope проучвания разчитат почти изключително на самоотчитане на симптомите (а в някои и на родителски доклад). Има малко или никакво наблюдение на пациентите, за да се гарантира, че приемат добавката, както е предписано. В проучванията няма медицински или лабораторни тестове за съдържание на витамини при индивидите. Няма опит да се дразни или да се разберат основните механизми за поведение или промяна на настроението.
От останалите изследвания, цитирани от компанията, те се състоят предимно от доклади от случаи или малки, ненаучни изследвания, описващи използването на добавката на практика с по-малко от дузина пациенти. Естествено клиницистите, които предписват нещо и след това намират положителен резултат при своите пациенти, ще отдадат промяната на предписаното от тях (това се нарича предубеденост на предписващия). Въпреки че това са всички точки с данни, за които трябва да сме наясно, те наистина не ни помагат да преценим ефективността на EMPowerplus.
Що се отнася до безопасността, изследователите, използващи резултатите от 6-те публикувани проучвания на тази добавка (които включват общо 157 пациенти), не откриха значителни неблагоприятни ефекти, за които да се тревожат (Simpson et al., 2011). Така че изглежда, че е безопасно нещо да се вземе според това едно проучване.
Страници: 1 2 Всички
