GlaxoSmithKline Guilty, глобен $ 3B за Paxil, Wellbutrin Marketing

В най-голямото селище за здравни измами някога, GlaxoSmithKline се съгласи да плати огромната сума от 3 милиарда долара, съобщи по-рано днес Министерството на правосъдието на САЩ. Причината? GlaxoSmithKline беше хванат да пуска на пазара две популярни антидепресанти - Paxil и Wellbutrin - за популации и индикации, за които никога не са били одобрени.

В САЩ Администрацията по храните и лекарствата (FDA) трябва да одобри всички употреби на лекарства с рецепта и на кого могат да бъдат пуснати на пазара въз основа на научни изследвания, фармацевтичните продукти трябва да разработят, финансират и публикуват. След това фармацевтичните компании трябва да поискат разрешение за добавяне на тези употреби или популации към съществуващото одобрение на лекарството.

Много фармацевтични компании, включително GlaxoSmithKline (GSK), се стремят да намалят ъглите при получаването на тези допълнителни официални одобрения, тъй като всички тези допълнителни изследвания струват време, пари и усилия от тяхна страна. Така че в миналото те са „пускали на пазара“ тези лекарства за тези допълнителни употреби чрез търговци, които се опитват да продават лекарството на отделни психиатри и лекари.

Може би накрая фармацевтичните компании ще получат съобщението. Може да се измъкнете за известно време от такива маркетингови практики, но в крайна сметка някой подател на сигнали ще ви предаде (за щастие).

И така, какво точно направи GSK? Три неща:

Прокурорите твърдят, че GSK насърчава употребата на Paxil за деца, въпреки че не е одобрен за лица под 18 години.

Компанията също така популяризира Wellbutrin за употреби освен тежко депресивно разстройство, единствената му одобрена употреба.

Те казват, че между 2001 и 2007 г. GSK не е съобщил за две проучвания за сърдечно-съдовата безопасност на Avandia, лекарство за диабет.

За съжаление глобата всъщност е по-малка, отколкото компанията смяташе, че ще бъде:

Glaxo се признава за виновен за тези нарушения на разпоредбите на FDA, които са престъпления. Тя е заделила 3,5 милиарда долара за покриване на разходите за глобите и други наказания, свързани с правителственото седемгодишно проучване на маркетинговите практики на компанията за Paxil, Wellbutrin и Avandia, три от нейните блокбастъри.

И като цяло трябва да поставим глобата в някакъв контекст.

GSK има 11,7 милиарда долара продажби на Paxil за периода 1997-2006 г., според данните, предоставени от компанията като част от съдебно дело. И това беше само в САЩ за период от девет години.

Вероятно GSK е реализирал подобни продажби за Wellbutrin през годините, когато е бил патентован.

Според експерти по съдебни спорове, компанията е изплатила над 2 милиарда долара преди това споразумение, за да разреши поредица от заведени от пациенти дела срещу Paxil.

В комбинация с глобата от 3 милиарда долара, тя все още не изглежда да накара GSK да почувства истинска болка, тъй като компанията все пак успя да спечели милиарди долари от продажбите и на трите лекарства.

Всичко, което можем да направим, е да се надяваме, че подобни глоби не карат фармацевтичните компании просто да търсят по-умни начини да скрият подобни маркетингови усилия, а че те да ги напуснат напълно. И ако се справят по математика, може да открият, че всъщност е по-евтино да се направят допълнителни изследвания и да се проведат през регулаторния процес на FDA за допълнителна употреба и одобрение на населението, отколкото да се опитат да промъкнат тези неща под масата чрез техните продажби и маркетинг отдели.

А фармацевтичните компании се чудят защо имат такъв проблем с репутацията ...

!-- GDPR -->