често задавани въпроси
Въпрос: Кандидат ли съм за процедурата coflex ® ?
A: За да бъдете кандидат за лечение с декомпресия и coflex ® устройството, трябва да сте скелетно зрели. Трябва да имате умерена до тежка гръбначна стеноза в долната част на гърба. Един признак на умерена до тежка гръбначна стеноза е, че е трудно да се ходи за дълги периоди от време, например ½ от миля. Друг признак е болка в долната част на гърба, докато стоите, която отминава, когато се наведете напред. Трябва да сте лекувани от лекар поне 6 месеца с "нехирургични лечения" (напр. Лекарства [стероиди], физическа терапия и др.), Преди да приемете устройството coflex ® .
Въпрос: Защо устройството coflex ® може да работи?
О: Имплантатът на coflex ® е проектиран да поддържа гръбнака стабилен, така че когато сте изправени, нервите в гърба ви няма да бъдат прищипани или да причинят болка. В допълнение, имплантът coflex ® е предназначен да ви позволи да продължите да движите гърба си повече, отколкото при операция на сливане. При поставянето на имплантанта coflex ® не е необходимо да се навеждате напред, за да облекчите болката си.
Имплантатът на coflex ® е проучен в клинично изпитване, за да го сравним с хирургията на гръбначния синтез. В проучването на 322 пациенти 215 пациенти са получили имплантанта coflex ® като свое лечение, а останалите са направили хирургична операция. Осемдесет и шест (86) от всеки 100 пациенти, които имат устройството coflex ®, имат успех след две години. Успешният резултат означаваше, че те са облекчени от болката си и не се нуждаят от допълнителна операция.
Подобен резултат (77 от 100 пациенти) е имал при пациенти, които са имали сливане. Устройството coflex ® не е проучено срещу никакъв нехирургичен метод на лечение.
Докато облекчаването на болката се е случило по-бързо (на 6 седмици) след операцията при пациенти, които са получили устройството coflex ® (85 от 100 пациенти) в сравнение с тези пациенти, които са претърпели хирургична операция (68 от 100 пациенти), ако се лекувате с coflex ® устройство, вашият резултат след две години се очаква да не е по-лош, отколкото ако сте били лекувани с синтез. Ползите след две години след операцията все още не са определени.
Въпрос: Какви проблеми могат да възникнат от операция на устройство coflex ® ?
О: Съществуват рискове при операция на гръбначния имплант. Рискът е лошо или вредно (неблагоприятно) нещо заедно с това колко често се случва. В проучването coflex ® хирурзите предполагат, че могат да се случат лоши или вредни неща. Ако обмисляте устройството coflex ®, вашият хирург може да обсъди вашия индивидуален риск потенциал.
Проблемите, наблюдавани най-много в проучването, са болка, проблеми с зарастването на рани (като инфекция или дренаж), кратко изтръпване или изтръпване в ръцете или краката на пациента и фрактура на костите. Някои пациенти са имали заболявания или заболявания, които не са свързани с операцията им, като проблеми с кожата, проблеми с дишането, проблеми със сърцето и други мускулни или костни болки или болезненост. В клиничното изпитване подобни проблеми са имали и при пациенти, които са имали сливане.
За някои пациенти процедурата на coflex ® може да не ви помогне да облекчите болката си и има вероятност да се нуждаете от друга операция за отстраняване на устройството. Трудно е да се предвиди кой няма да се възползва от тази операция. В клиничното проучване 11 на всеки 100 пациенти, които са получили устройството coflex ®, имплантатът е отстранен и след това са направили други процедури, за да се опитат да спрат болката си.
За да разберете резултатите от клиничното проучване, както и рисковете и ползите от устройството Coflex ® Interlaminar Stabilization ™, моля, вижте Етикетирането на пациента. Научете повече
Въпрос: Какво мога да очаквам преди операцията на coflex ® ?
О: Вие и вашият хирург може да решите, че устройството coflex ® Interlaminar Stabilization ™ е подходящата хирургическа опция за вас. Ако е така, можете да направите няколко неща, които ще ви помогнат да постигнете най-добрите възможни резултати за вашата операция. Вашият хирург ще ви даде конкретни инструкции преди операцията, които трябва да следвате. Можете също така да повишите шансовете си за успешен резултат, като ядете добре балансирани питателни ястия преди операцията. Лошото хранене може да намали способността на тялото да лекува.
Въпрос: Какво мога да очаквам по време на операция coflex ® ?
О: Процедурата може да се извърши в операционната зала в болницата или в амбулаторно заведение. Имплантатът coflex ® се вкарва през малък разрез в кожата на гърба ви. Ще ви бъдат назначени лекарства, така че да спите по време на операция. Няма да можете да почувствате операцията.
Ще бъдете поставени на стомаха преди операцията. Това ще позволи на вашия хирург да получи достъп до гръбнака ви, когато устройството coflex ® се постави по време на операцията. Операцията за имплантиране на устройството coflex ® обикновено трае около един до два часа.
Като част от операцията на coflex ®, вашият хирург първо ще премахне част от костта, която пречи на нервите, причинявайки болка. Тази стъпка се нарича процедура на декомпресия. След този етап, завъртящите се процеси се приготвят така, че да пасват на coflex ® устройството. След подготовка на костите в гръбначния стълб, устройството coflex ® се поставя между два спинообразни процеса и е позиционирано сигурно върху ламинарната кост в задната част на гръбнака. Тази стъпка използва инструмент, който се отстранява след поставянето на имплантата coflex ® .
Въпрос: Какво мога да очаквам след операция coflex ® ?
О: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, 85 от 100 пациенти с coflex ® са имали значително облекчаване на болката на шест седмици в сравнение с тези пациенти, които са имали хирургична операция (68 от 100 пациенти). Ако се лекувате с устройството coflex ®, очаква се резултатът ви след две години да не бъде по-лош, отколкото ако сте били лекувани с синтез. В допълнение, трима от четирима пациенти на coflex ® в клиничното проучване напускат болницата в рамките на 24–48 часа след операцията, в сравнение с един от трима пациенти на сливане. При всички пациенти на coflex ® в клиничното проучване болничният престой е бил по-малко от седмица.
Въпрос: Колко бързо мога да възобновя ежедневните дейности след операция coflex ® ?
О: След като хирургът каже, че можете да напуснете болницата, може да се наложи физическа терапия. Вашият хирург може да поиска да се върнете за преглед около шест седмици по-късно. Вашият хирург може също да поиска да намалите физическите си активности през първите шест седмици след операцията.
В клиничното проучване на пациентите беше позволено да пътуват и да се занимават с лека дейност като ходене веднага щом почувстват, че могат. Важно е да осъзнаете, че сте прекарали хирургическа операция. Не трябва да участвате в някои дейности, докато вашият хирург не каже, че може да го направите. Моля, попитайте вашия хирург кога можете да започнете да правите определени дейности. Резултатите ви може да са различни от пациентите в клиничното проучване.
След операцията ви ще ви бъдат предоставени лекарства от вашия хирург. По време на клиничното проучване ходенето през първите шест седмици след операцията обикновено е приемливо. Моля, послушайте инструкциите на вашия хирург за това колко активност можете да направите и за колко време след операцията.
Въпрос: Моят имплант coflex ® ще постави ли детектори за метал?
О: Металът, който съставлява устройството coflex ®, може да повлияе на MR Imaging и металотърсачи. Можете да говорите с вашия хирург относно получаването на лична карта на пациента. Тази карта дава възможност на хората да знаят, че имате имплант coflex ® вътре в себе си. Трябва да покажете тази карта, когато имате рентгенови лъчи и MR изображения. Когато преминавате през електронна система за откриване, можете да използвате тази карта, за да кажете на сигурността, че имате това устройство в гръбнака си.
Ако имате други въпроси, потърсете хирург в близост до вас, който извършва процедурата coflex ® Interlaminar Stabilization ™ или искате ръководство за информация за пациента, щракнете тук.
За да получите информационно ръководство за устройството coflex ® или да намерите хирург coflex ® във вашия район, моля, посетете сайта на нашия спонсор, като кликнете тук.Това съдържание е само за образователни цели и не замества разговора с вашия лекар. Обсъдете алтернативите си с вашия лекар и изберете метода на лечение, който най-добре отговаря на вашето ниво на болка и начин на живот. Моля, имайте предвид, че резултатите от лечението и резултатите варират при пациентите.
