Данните за антидепресанти се оказаха не толкова ефективни, колкото се смятаха

Мета-анализите са чудесни изследователски инструменти, тъй като позволяват на изследователите да разглеждат данни в големи масиви от данни, публикувани от множество проучвания, и да видят дали има по-мощни (или по-малко мощни) ефекти, които нито едно проучване не е открило самостоятелно.

Така че винаги е интересно да прочетете нещо, което мета-анализ открива в данните, които отделни проучвания не са намерили съвсем.

Днес британски изследователи откриха, че не е изненадващо, че данните за антидепресантите не са толкова ефективни, колкото се смята. Казвам изненадващо, защото изследователите взеха поредица от решения, които почти гарантираха крайния им резултат.

Първо, те отидоха в оригиналните набори от данни и включиха и непубликувани данни. Непубликуваните данни обикновено не се публикуват по някаква причина - например, изследването е било или лошо проектирано (без да се вземе предвид някаква променлива, която прави заключенията безполезни), или може би е имало незначителни констатации (например, плацебо е действало също толкова добре, колкото лекарството А) . Ако включите всички онези изследвания, които са установили незначителни резултати, средните стойности казват, че това ще намали ефикасността на всяко изследвано лекарство. Днес на пазара няма лекарство, което да няма проучване (вероятно непубликувано), което да показва, че лекарството не е оказало значителен ефект върху каквото и да е било изследвано.

Второ, изследователите са разгледали данните за един отрязък от време (1987 - 1999). Въпреки че техните констатации са верни за този период от време, през следващите 19 години са публикувани много допълнителни проучвания за ефективността на седемте SSRI антидепресанти (само четири от които са попаднали в това проучване). Означава ли това, че констатациите на изследователите са невалидни? Не, това просто означава, че данните от изпитването на FDA - наборът от данни, който трябва да бъде най-силен и дава най-убедителния аргумент за одобрение на лекарството от FDA - са били доста слаби, когато са обединени и са разгледани заедно. Би било интересно, ако изследователите могат да направят подобен анализ на получените 19-годишни данни и да видят дали са намерили подобни резултати (между другото невъзможност, тъй като почти всички фармацевтични компании все още не публикуват непубликувани данни за своите наркотици).

Трето, изследователите обичат да спорят подробности и специфики. Клинично значима ли е промяна от 1,8 точки по скалата на депресията на Хамилтън или се нуждаете от промяна от 3 точки? Е, британската организация, Националният институт за клинични постижения (NICE) публикува клинични насоки през 2004 г., в които се казва, че имате нужда от тази 3 точки разлика и тъй като тези хора са далеч по-умни от мен, аз съм съгласен с тях. Но, разбира се, базираната в САЩ FDA не използва британски насоки за определяне на клинична ефикасност (въпреки че може да се консултира с такива насоки) и в крайна сметка одобрение на лекарството.

Пациентите, приемащи плацебо или захарно хапче, са имали близо 8-точково подобрение по скалата си за депресия в Хамилтън, базирана на клиника оценка на депресията на пациента. Хората, приемащи един от четирите изследвани антидепресанти, са имали подобрение с близо 10 точки в същия мащаб. Така че, докато хората, приемащи антидепресанта, се чувстваха по-добре от своите аналози на захарните таблетки, не беше вероятно промяна, която човек би могъл да почувства или която другите биха забелязали.

Резултатът от това изследване е да покаже колко слаби са данните на тези четири антидепресанта и че FDA действително е одобрила тези лекарства въпреки тази слабост. Може би слабостта не може да се види поотделно в данните на всяко проучване и ако случаят е такъв, FDA сега трябва да провежда собствени вътрешни мета-анализи върху едно лекарство (или клас лекарства) всяка година, за да гарантира, че решенията им остават валидни в по-обективна и емпирична светлина.

Друго покритие:

• Антидепресанти: Запознайте се с новите новини, същите като старите новини от CL Psych
• Британски изследовател дава палци на антидепресантите от Furious Seasons