Perseris (рисперидон), одобрен за едномесечно лечение на шизофрения
Миналата седмица Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Perseris (рисперидон), инжекционна версия на рисперидон, за продължително лечение на шизофрения при възрастни. След като лекарството се инжектира точно под кожата в корема на човек, лечението изглежда ефективно за 30 дни при възрастни. Рисперидон е атипичен антипсихотик, често предписван за лечение на шизофрения.
Шизофренията е потенциално инвалидизиращо психично заболяване на хората, които поразява, което води до халюцинации и заблуди, които правят ежедневните дейности и живота предизвикателни. Повечето хора с шизофрения се възползват от почти доживотно лечение, с акцент върху лекарства, които помагат да се запазят най-лошите симптоми на шизофрения.
Спомнянето за ежедневно приемане на лекарства или вярването, че е необходимо да се приема, за да се запази свободата на човек от негативните симптоми, свързани с шизофренията, може да бъде предизвикателство. Едномесечните лечения могат да помогнат за облекчаване на това бреме от хора с шизофрения.
Основната съставка на Perseris е рисперидон, но използва система за доставяне с удължено освобождаване, за да му позволи да се имплантира чрез инжекция точно под кожата (подкожно) в корема на пациента, която осигурява устойчиви нива на лекарството в продължение на цял месец.
Одобрението от FDA се основава на Perseris, преминал проучвания както за безопасност, така и за ефикасност. Ефикасността е оценена във фаза 3 рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на 354 възрастни с шизофрения, оценени по две клинични скали: PANSS и CGI-S. Безопасността е оценена при 322 пациенти, които са били лекувани с новото лекарство в продължение на поне 6 месеца (234 от тях са били лекувани в продължение на една година или повече). Профилът на Perseris съответства на профила на безопасност за перорален рисперидон, според неговия производител Indivior.
Повишеното тегло, седацията, сънливостта и мускулно-скелетната болка са най-честите нежелани реакции. Пациентите трябва да говорят с лекаря си, ако получат някакви странични ефекти, включително болка на мястото на инжектиране, която не изчезва след няколко дни. Perseris има потенциал да наруши преценката, мисленето и двигателните умения, така че хората, приемащи лекарството, трябва да се въздържат от работа с опасни машини, докато не са сигурни, че нямат такива неблагоприятни ефекти от лекарството.
Също така според производителя, възрастните пациенти с психоза, свързана с деменция, лекувани с антипсихотични лекарства, са изложени на повишен риск от смърт. Perseris не е одобрен за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция.
Не е необходим допълнителен рисперидон, нито доза преди лечението (и не се препоръчва) за това ново лечение, за да се постигне същата ефикасност като пероралния рисперидон. Perseris се предлага в доза от 90 mg или 120 mg и трябва да се прилага от медицински специалист веднъж месечно. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите да забременеете, докато сте на Perseris.
„Шизофренията е опустошително, хронично и често увреждащо психично състояние, което засяга живота на хората, страдащи от това заболяване, техните семейства и болногледачи. Одобрението на Perseris ни дава възможност да предоставим на възрастни пациенти и техните доставчици на здравни услуги иновативна опция за лечение, която смятаме, че ще има съществено значение “, каза Шон Такстър, главен изпълнителен директор на Indivior в съобщението за новини, свързано с одобрението на FDA.
„Хората с шизофрения са изправени пред сложно пътуване на пациента, което може да бъде възпрепятствано от невежество, апатия и стигма.“
„Проучванията, проведени от Indivior, показват, че Perseris може да предложи на пациентите, болногледачите и лекарите нова опция за подкожно лечение веднъж месечно за лечение на възрастни с шизофрения“, каза Маурицио Фава, изпълнителен заместник-председател на Масачузетската болница (MGH), отдел по психиатрия и консултант по клинични изследвания Indivior.
Хората, които се чудят дали може да са изложени на риск от шизофрения или подобни на шизофрения симптоми, трябва да вземат тест за шизофрения на Psych Central, безплатна скринингова оценка, която отнема по-малко от 2 минути за оценка на симптомите на шизофрения.
Източник: FDA
