Предупреждението за черната кутия - антидепресанти и риск от самоубийство
На 2 май 2007 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) разпореди всички антидепресанти да носят разширено предупреждение с черна кутия, включващо информация за повишен риск от суицидни симптоми при млади хора на възраст от 18 до 24 години. Така нареченото „предупреждение за черна кутия“ се появява като едно от първите неща, изброени във вложката на лекарството - знаете ли, това малко листче хартия, върху което има нещо като 10 000 думи, което на практика никой не чете.
Така че такива предупреждения се възприемат като повече вреда, отколкото полза, защото те отблъскват хората от ефективно лечение. Но вероятно не самите предупреждения плашат хората от лечение, тъй като малко хора отделят време да прочетат тези вложки с дължина на книгата - добавяне на повече думи към вече подутия лист хартия, който трябва да информира и да помогне на хората да разберат наистина лекарствата си няма да има голяма разлика. (Предполага се също, че ако лицето вече е било предписано и има антидепресантното лекарство, те няма да бъдат сред точките с данни, които показват, че рецептите отпадат след добавяне на предупрежденията.)
Вместо това изглежда, че публичността, прессъобщенията, плиткото отразяване на новини и формираните десет секунди мнения са тези, които са по-склонни да променят възприятията на човек за ефективна опция за лечение, като антидепресанти.
Но вчера д-р Ричард Фридман и д-р Андрю Леон публикуваха статия в The New England Journal of Medicine която анализира процеса на вземане на решения на FDA за това последно предупреждение, с някои проницателни коментари за това, което на първо място води до такива предупреждения и вероятните ефекти от тях:
Новото предупреждение за черна кутия очевидно е опит за балансиране на малкия риск от антидепресантите спрямо добре документираните им ползи. Но този нов етикет има потенциал да обърка както пациентите, така и лекарите. В края на краищата, ако депресията и други психиатрични заболявания са „свързани с увеличаване на риска от самоубийство“, както се посочва в предупреждението, а антидепресантите са известни като ефективно лечение на такива разстройства, защо просто не се посочи очевидното: че нелекуваната депресия и психиатрията болест крие значителен риск? Тъй като подобно изявление твърде много би приличало на препоръка за лечение, което е извън обхвата на FDA.
Тяхната гледна точка, и то добра, загубена от медийното отразяване, когато FDA обяви решението си преди месец, е, че нелекуваната депресия е далеч по-сериозен риск за самоубийство, отколкото приемането на антидепресант:
Може да има противоречия относно риска, който представляват антидепресантите, но няма такъв относно риска, свързан с нелекуваната депресия: оценките на доживотния риск от самоубийство при депресирани хора варират от 2,2 до 15%, в зависимост от изследваната популация - да не говорим значителните страдания и функционални увреждания, причинени от това заболяване. За разлика от това, мета-анализите на FDA разкриват абсолютен риск от самоубийство при пациенти, приемащи изследвани антидепресанти от 0,01%.
И тъй като изглежда, че всъщност никой не публикува какво е в това „предупреждение за черна кутия“, ето пример на FDA за това как трябва да изглежда във вложката на пакета:
Антидепресантите са важна част от балансирания подход за лечение на депресията, сериозен и реален проблем за психичното здраве. Нелекуваната депресия е много по-вероятно да доведе до нечие самоубийство, отколкото някой, който приема антидепресант.
Справка: Friedman, R.A. & Leon, A.C. (2007). NEJM - Разширяване на черната кутия - депресия, антидепресанти и риск от самоубийство. New England Journal of Medicine, 356: 2343-2346.
