Повторният анализ установява, че SSRI пароксетин е неефективен за депресирани тийнейджъри

Установено е, че антидепресантът пароксетин (Aropax, Paxil, Seroxat) е неефективен и осеян с обезпокояващи странични ефекти, когато се използва като лечение за тийнейджъри с депресия, според повторен анализ на старо изпитване за наркотици, водено от изследователи от Университета в Аделаида .

Професор Джон Юрейдини от новосъздадената Група за изследване на критичното и етично психично здраве (CEMH) към Изследователския институт Робинсън, ръководи екип от международни изследователи, за да преразгледа констатациите от изпитването за наркотици от 1994-1998 г., известно като „Проучване 329“, което оценява ефикасността и безопасността на пароксетин в сравнение с плацебо за юноши, диагностицирани с тежка депресия.

Проучване 329, финансирано от SmithKline Beecham (сега GlaxoSmithKline), съобщава през 2001 г., че пароксетинът, селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI), е ефективен и безопасен за депресия при юноши.

Реанализата на Jureidini обаче не показа предимства пред приема на пароксетин и откри тревожни странични ефекти.

„Въпреки че вече бяха изразени опасения относно проучване 329 и начина, по който бяха докладвани, преди това данните не бяха предоставени, така че изследователите и клиницистите не бяха в състояние да идентифицират всички грешки в публикувания доклад“, казва Юрейдини.

„Едва когато данните бяха предоставени за преразглеждане, стана очевидно, че пароксетинът е свързан със сериозни нежелани реакции, като 11 от пациентите, приемащи пароксетин, се занимават със самоубийство или самонараняване в сравнение с само един човек в група пациенти, които са приемали плацебо “, казва той.

„Нашето проучване разкри също, че пароксетинът не е по-ефективен при облекчаване на симптомите на депресия от плацебо. Това е изключително тревожно, тъй като предписването на това лекарство може да е изложило младите пациенти на ненужен риск от лечение, което трябва да им помогне “, казва той.

Юрейдини казва, че е важно данните и протоколите от изследванията да са достъпни, за да могат да бъдат преглеждани и разглеждани.

„През 2013 г. международен изследователски консорциум призова да се публикуват неразкрити резултати от опитите и да се коригират подвеждащи публикации. Тази инициатива беше наречена възстановяване на невидими и изоставени процеси (RIAT) “, казва Юрейдини.

„Проучване 329 беше едно от опитите, за които се установи, че се нуждаят от възстановяване, и тъй като първоначалният финансиращ не се интересуваше от повторно посещение на опита, нашата изследователска група се зае със задачата.

„Нашият повторен анализ на проучване 329 стигна до съвсем различни заключения от тези в оригиналната статия“, казва той. „Също така научихме много за неправилно отчитане и значителни последици, които могат да бъдат свързани с изкривени данни.“

„Регулаторните изследователски органи трябва да разпореждат всички данни и протоколи да са достъпни“, казва той. „Въпреки че опасенията относно поверителността на пациентите и въпросите, свързани с„ конфиденциалността на търговците “са важни, повторният анализ на проучване 329 илюстрира необходимостта от предоставяне на първични данни от проучването, за да се увеличи строгостта на научно обоснованите изследвания“, казва той.

CEMH се ангажира да предприема и насърчава критична и етична оценка на доказателствата, за да помогне за подобряване на вземането на решения в политиката и практиката на психичното здраве.

Констатациите на Юрейдини са публикувани в медицинското списание BMJ.

Източник: Университет в Аделаида