Проучване: Ескетамин спрей за нос, безопасен и ефективен при депресия

Нововъзникващите изследвания подкрепят използването на назален спрей Esketamine за лечение на депресия сред хора, които не са реагирали на предишно лечение. Ескетаминът е революционен, тъй като осигурява бързодействащо лечение за хора, които не са реагирали на други лечения за депресия.

Изследването, публикувано онлайн в Американски вестник по психиатрия, е едно от ключовите проучвания, довело до скорошното одобрение на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на ескетаминов назален спрей, заедно с перорален антидепресант, за употреба при хора с резистентна към лечение депресия.

Депресията е често срещана и до една трета от хората с депресия се считат за резистентни на лечение - не намират облекчение на симптомите дори след изпробване на няколко антидепресанта.

Подробности за фаза 3, двойно-сляпо, активно контролирано проучване бяха представени от д-р Майкъл Тейс по време на годишната среща на Американската психиатрична асоциация. Thase, автор на изследването, обясни, че изследването е проведено в 39 амбулаторни центъра от август 2015 г. до юни 2017 г. и включва близо 200 възрастни с умерена до тежка депресия и анамнеза за неповлияване на поне два антидепресанта.

Участниците бяха разпределени на случаен принцип в една от двете групи. Една група премина от сегашното лечение към ескетамин назален спрей (56 или 84 mg два пъти седмично) плюс новоиницииран антидепресант (дулоксетин, есциталопрам, сертралин или венлафаксин с удължено освобождаване).

Подобрението на депресията сред тези в групата на ескетамин е значително по-голямо от плацебо групата на ден 28. Подобни подобрения са наблюдавани в по-ранни моменти от времето.

Нежеланите събития в групата на ескетамин обикновено се появяват скоро след приема на лекарството и отзвучават до 1,5 часа по-късно, докато пациентите са в клиниката.

Най-честите нежелани реакции включват дисоциация, гадене, световъртеж, дисгевзия (изкривяване на чувството за вкус) и световъртеж. Седем процента от пациентите в групата на ескетамин са прекратили проучването поради странични ефекти.

„Това проучване на ескетамин беше едно от основните проучвания в прегледа на FDA за това лечение за пациенти с резистентна към лечение депресия. Не само, че спомагателната терапия с ескетамин е ефективна, подобрението е очевидно през първите 24 часа “, каза Тасе.

„Новият механизъм на действие на ескетамин, съчетан с бързината на ползите, подкрепят колко важно е това развитие за пациенти с трудно лечима депресия.“

Въпреки обещаващите резултати и одобрението от FDA, някои критични въпроси относно употребата на ескетамин остават без отговор. В придружаващ коментар в Американски вестник по психиатрия, Д-р Алън Шацберг от Медицинския факултет на Станфордския университет, обяснява, че липсва информация за най-доброто използване на ескетамин, като например колко дълго и колко често да се предписва. Използването на назален спрей също поражда загриженост относно възможността за злоупотреба.

Макар да отбелязва, че ескетаминът може да бъде полезен за много пациенти с депресия, той предупреждава, че „има повече въпроси, отколкото отговори с интраназалния ескетамин и трябва да се внимава при прилагането му в клиничната практика“.

Коментарът описва връзката на ескетамин с кетамин, анестетик, използван в продължение на десетилетия, който също се използва за развлечение като парти наркотик.

Докато кетаминът, прилаган интравенозно в дози под анестезия, е ефективно лечение, използвано за рефрактерна депресия, понастоящем интравенозният кетамин за лечение на депресия не е одобрен от FDA, въпреки че може да бъде предписан извън етикета.

Кетаминът е съставен от молекули, които са огледални изображения един на друг (S-кетамин и R-кетамин). Това е интраназалната формулировка на молекулата S-кетамин (т.е. ескетамин), която получи одобрение от FDA.

Източник: Американска асоциация по психиатрия