Атипична употреба на антипсихотици за капки от деменция след предупреждение от FDA
Според доклад във февруарския брой на Архиви на общата психиатрия, предписанията за тези лекарства (които включват Seroquel, Abilify, Risperdal и други) значително намаляха, след като FDA предупреди, че употребата им извън етикета при лечение на деменция при възрастни възрастни е свързана с повече смъртни случаи.
В доклада се посочва: „През 2001 г. над 70 процента от атипичните антипсихотични предписания в САЩ са написани за неописани индикации като деменция. Атипичните антипсихотици представляват 82 процента от предписанията за антипсихотици, написани за възрастни пациенти в Канада през 2002 г. "
Показанието „извън етикета“ е такова, което не е специално тествано или одобрено от FDA за дадено лекарство. Всеки лекар може свободно да предписва каквито и да е лекарства, които счита за подходящи за всяка индикация, след като лекарството бъде одобрено за каквато и да е употреба от FDA.
Атипичните антипсихотици са одобрени за първи път в САЩ за лечение на шизофрения. Те никога не са били одобрени за употреба при лечение на деменция.
„През 2005 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде предупреждение с черна кутия [възможно най-силното предупреждение], в което се казва:„ Лечението на поведенческите разстройства при възрастни пациенти с деменция с атипични антипсихотични лекарства е свързано с повишена смъртност “, се посочва в доклада .
За да изследва промените в употребата на атипични и конвенционални антипсихотични лекарства за лечение при пациенти с деменция, Helen C. Kales, MD, от Университета в Мичиган, Ann Arbor, и колеги прегледаха данни от повече от 250 000 пациенти с деменция.
Атипичните антипсихотични лекарства са лекарства от второ поколение, докато конвенционалните антипсихотици се считат за първо поколение. И двата вида лекарства имат значителни странични ефекти за много хора, които ги приемат.
Данните бяха събрани от националните регистри на ветераните (VA), поддържани от Центъра за лечение, изследване и оценка на сериозни психични заболявания в Ан Арбър, Мичиган, за ветерани на възраст 65 години или повече, които са получили диагноза за деменция между април 1999 г. и септември 2007 г.
Общият период на проучване беше разделен на три раздела: без предупреждение (1999-2003), ранно предупреждение (2003-2005) и предупреждение за черна кутия (2005-2007).
В началото на проучването 17,7% от пациентите с деменция са използвали атипични или конвенционални антипсихотици. Като цяло употребата на антипсихотици започна да намалява през периода без предупреждение.
Въпреки това, употребата на атипични антипсихотици се увеличава през периода без предупреждение, започва да намалява по време на етапа на ранно предупреждение и по-рязко намалява през периода на предупреждение за черна кутия.
Към 2007 г. общата употреба на антипсихотици за лечение се изравнява при 12% от всички пациенти с деменция.
Процентът на пациентите с VA с деменция, използващи психотропи (антипсихотици плюс антидепресанти, анксиолитици и антиконвулсанти), остава постоянен при 40% по време на проучването, а броят на пациентите, които не получават тези лекарства, също остава постоянен около 60%.
Авторите стигат до заключението, че пациентите с VA с деменция продължават да получават лекарства след предупреждението за черна кутия и не са били извадени напълно от лекарствата.
„В тази национална проба от VA установихме, че употребата както на конвенционални, така и на нетипични антипсихотици за пациенти с деменция започва да намалява значително преди прилагането на предупреждението за черна кутия“, пишат авторите.
„В заключение, употребата на атипични антипсихотици за пациенти с деменция започна значително да намалява през 2003 г., а препоръките на FDA бяха свързани във времето със значително ускоряване на спада.“
Изследването се появява във февруарския брой на Архиви на общата психиатрия, едно от списанията на JAMA / Archives.
Източник: JAMA
