FDA одобрява течни лекарства за ADHD с удължено освобождаване, Quillivant

Разстройствата с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD) сега са често срещана диагноза с Американския център за контрол и превенция на заболяванията, като се изчислява, че почти всяко десето (9,5%) деца на възраст 4-17 години е получило диагноза ADHD.

Общите стратегии за лечение на ADHD включват когнитивно-поведенческа терапия и фармацевтични продукти. Администрацията по храните и лекарствата вече одобри Quillivant XR (метилфенидат хидрохлорид), първият течен метилфенидат с удължено освобождаване, наличен за пациенти с ADHD.

Новото лекарство е добре дошло допълнение към традиционните режими на лечение, тъй като властите казват, че през 2011 г. са били изпълнени над 52 милиона рецепти за лекарства за ADHD, което представлява 10% увеличение спрямо 2010 г.

„Одобрението на Quillivant XR запълва празнота, която отдавна съществува при лечението на ADHD“, казва Ан Чайлдърс, д-р, президент на Центъра за психиатрия и поведенческа медицина, Лас Вегас, която е била изследовател в лабораторното проучване на Quillivant XR в класната стая. .

„Редовно виждаме борбите на пациенти, които имат затруднения с преглъщането на хапчета или капсули. Наличието на течност веднъж дневно ще помогне за облекчаване на някои от тези проблеми, като същевременно ще осигури доказаната ефикасност на метилфенидат в продължение на 12 часа след дозиране. "

Изследователите определят ефикасността на Quillivant XR, като извършват рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на 45 деца с ADHD.

За проучването децата получават първоначална доза от 20 mg Quillivant XR веднъж дневно сутрин. След това дозата се титрува седмично, докато се достигне оптимална доза или максимална доза от 60 mg на ден.

След това беше проведено двуседмично двойно-сляпо проучване на проучването, използвайки кросоувър дизайн (което означава, че децата ще редуват приема на лекарството или плацебо.

В края на всяка седмица обучени наблюдатели оценяват вниманието и поведението на пациентите в лабораторна класна стая, използвайки установена скала за оценка на поведението.

Quillivant XR значително подобрява симптомите на ADHD в сравнение с плацебо в първичната крайна точка от четири часа след дозата и при вторичен анализ показва значително подобрение във всяка измерена времева точка, от 45 минути до 12 часа след дозирането.

„Доволни сме от одобрението на FDA на Quillivant XR и вярваме, че ще отговори на важна нужда за много пациенти с ADHD и техните болногледачи“, каза Джей Шепърд, президент и главен изпълнителен директор на NextWave Pharmaceuticals.

„Ние сме нетърпеливи да навлезем на пазара за ADHD и вярваме, че уникалната течна формулировка на Quillivant XR - разработена съвместно с технологията и производствения партньор на NextWave Tris Pharma - ще осигури друга възможност за лечение на пациенти с ADHD.“

Quillivant XR се очаква да се появи в аптеките през януари 2013 г. Quillivant XR е разработен с помощта на защитената с патент платформа за доставка на лекарства на Tris Pharma.

Източник: New Wave Pharmaceuticals