Лекарствата за отказване от тютюнопушене са безопасни

Ново изследване намалява загрижеността, че не-никотиновите лекарства могат да причинят невропсихиатрични проблеми.

Международен екип от изследователи сравнява помощните средства за отказване от тютюнопушене варениклин (продаван като Chantix в САЩ) и бупропион (Zyban) с никотиновия пластир и плацебо.

Както се съобщава в списанието The Lancet, изследователите откриха, че лекарствата не са свързани със значително увеличение на невропсихиатричните нежелани събития.

„Има един милиард пушачи в света и близо шест милиона смъртни случая, свързани с тютюнопушенето всяка година, но има само три одобрени медикаментозни лечения за отказване: никотинови заместителни терапии като пластира и двете неникотинови лекарства, бупропион и варениклин, ”Каза Робърт Антънели, д-р, професор по психиатрия, в Калифорнийския университет в Сан Диего, Медицински факултет и първи автор на изследването.

Антенели каза, че така нареченото проучване EAGLES е важно, тъй като проспективно изследва невропсихиатричните рискове за безопасност и потенциала за увеличаване на отказа от трите класа лекарства спрямо плацебо в строго, адекватно мащабно, рандомизирано контролирано проучване.

Това е резултат от мандат на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) след постмаркетингови доклади, предполагащи, че варениклин и бупропион могат да причинят неблагоприятни невропсихиатрични събития, като повишена възбуда, депресия, враждебност или суицидно поведение.

FDA поиска двете лекарства да носят предупреждения в етикета. Това доведе до ограничение в употребата. Проучването EAGLES е финансирано от Pfizer и GlaxoSmithKline, производители на варениклин и бупропион, съответно и е проектирано в консултация с FDA.

Авторите се стремят директно да оценят безопасността и ефикасността на варениклин и бупропион в сравнение с никотиновия пластир и с плацебо при пушачи със и без психични разстройства.

Разследващите проведоха рандомизирано, контролирано, двойно-сляпо проучване при преглед на над 8000 пушачи, които се стремят да откажат в 16 държави за период от ноември 2011 г. до януари 2015 г.

Участниците в процеса, следователите и изследователския персонал бяха заслепени за това кой е получил лечение.

„Това е първото проучване, което сравнява безопасността и ефикасността на трите помощни средства за отказване от тютюнопушене на първа линия на пазара, директно към пушачите. Това е най-голямото изпитване за двойно сляпо отказване от тютюнопушене досега “, каза Антенели.

„И нито едно проучване не е направило това при пушачи с настоящи или минали психиатрични разстройства, които консумират приблизително 45 процента от цигарите, продавани в САЩ“

По отношение на безопасността приблизително два процента от непсихиатричните участници съобщават за умерено или тежко неблагоприятно невропсихиатрично събитие за някое от леченията. По-конкретно, 1,3% за варениклин, 2,2% за бупропион, 2,5% за никотиновия пластир и 2,4% за плацебо.

В кохортата от участници с психиатрични разстройства умерените и тежки нежелани невропсихиатрични събития са малко по-високи: 6,5% за варениклин, 6,7% за бупропион, 5,3% за никотиновия пластир и 4,9% за плацебо.

Антенели каза, че разликата в риска в честотата на сериозни невропсихиатрични нежелани събития за варениклин и бупропион не е била значително по-висока от плацебо. Въпреки това, психиатричните пациенти, които се опитват да спрат пушенето, вероятно ще имат по-объркващи или усложняващи фактори при лечението и изглежда, че им е по-трудно да откажат.

Ефикасността или степента на успех, измерена като биохимично потвърдено непрекъснато въздържание в продължение на девет до 12 седмици след започване на лечението, в общи линии съответства на минали изследвания и прогнози.

Независимо от психиатричния статус на участниците, беше установено, че варениклин е по-ефективен за подпомагане на пушачите да постигнат въздържание от бупропион, пластира или плацебо; бупропионът и пластирът са по-ефективни от плацебо.

За всички групи на лечение най-честите нежелани събития са гадене, безсъние, необичайни сънища и главоболие.

Източник: Калифорнийски университет, Сан Диего