Дългосрочните проучвания на лумбалните (ниско гърба) изкуствени дискове показват положителни резултати

SpineUniverse разговаря с Джак Зиглер, доктор по медицина, ортопедичен хирург на гръбначния стълб от Тексаския гръбен институт в Плано, Тексас. Д-р Зиглер има опит от първа ръка с технологията за изкуствен диск с нисък гръб. Тук той споделя дългосрочни резултати след проучване на резултатите от пациента.

Ако пациентът не се подобрява с терапиите, които помагат на повечето хора, имаме много добра валидация, че операцията може да помогне.

Д-р Зиглер:
Изследванията на IDE ни позволяват последователно да следваме тези пациенти в продължение на много години. Вече имаме петгодишни данни и публикувани последващи проследявания на първоначалните групи (групи) пациенти, които са били записани и рандомизирани. Една трета получи гръбначен синтез, а две трети получи лумбалната ProDisc.

Установихме, че при пациенти с едностепенна лумбална дегенеративна дискова болест, които са имали или синтез, или ProDisc-L процедури, и двете групи са имали драстично подобрение след операцията и това подобрение е трайно в продължение на пет години. Техните условия не се влошиха за пет или повече години, които следихме тези пациенти.

Този резултат потвърждава операцията като много разумна възможност за лечение на пациенти с едностепенна лумбална дегенеративна дискова болест, които не са успели поне шест месеца неоперативна терапия. При пациентите в проучването ProDisc средната стойност е била девет месеца неуспешно нехирургично лечение.

Следователно, в продължение на шест до девет месеца, ако пациентът не се подобрява с терапиите, които помагат на повечето хора - като почивка, физическа терапия, гръбначни инжекции и / или противовъзпалителни лекарства - имаме много добра валидация, че операцията може да помогне.

SpineUniverse: Какво разкриват данните за удовлетвореността на пациента от смяната на лумбалния диск?

Д-р Зиглер:
Във всеки един от данните, които оценихме, пациентите на ProDisc винаги се справяха малко по-добре от пациентите със спинален синтез, макар и не винаги статистически значими. Знаем също, че след две години и пет години, преобладаващото мнозинство от пациентите бяха удовлетворени и биха извършили процедурата отново, ако се наложи.

Знаем, че пациентите с изкуствен диск се връщат да работят по-бързо, имат по-добър обхват на движението и използват по-малко наркотици и мускулни релаксатори, отколкото пациентите, които са имали сливания. Освен това, от петгодишните данни, се наблюдава драстично намаляване на дегенерацията на съседно ниво при пациентите с ProDisc спрямо пациентите с синтез. Тази разлика беше около 3: 1.

SpineUniverse: Има ли други причини, поради които данните са толкова значими?

Д-р Зиглер:
Смятаме, че за по-дълъг период на наблюдение резултатите ще се превърнат в значително намаляване на повторните операции или операции на съседни прешлени. Засега има разлика, но тя не е статистически значима, защото числата са твърде малки. Въпреки това смятаме, че след 10 до 15 години от операцията промяната, която виждаме рентгенографски (напр. При рентгенова оценка), ще се превърне в намалена нужда от хирургия на съседно ниво, което ще бъде огромно предимство за изкуствените дискове.

SpineUniverse: Има ли опасения или проблеми с отшумяването на устройството (напр. Разхлабване)?

Д-р Зиглер:
Появата на изкуствено дишане не е по-голяма, отколкото при спинални сливания. При добре изпълнен синтез или добре извършена процедура за имплантиране на изкуствен диск, затихването е рядко.

Не забравяйте, че не всеки пациент е добър кандидат за спинно сливане или изкуствен диск. Ние сме щателно настроени към всеки пациент, преди да се обмисли операцията. В Тексас Бек всички пациенти се подлагат на предоперативно DEXA сканиране за измерване на костната минерална плътност. Пациент, който има тежка остеопения или е диагностициран с остеопороза, не се предлага изкуственият диск, тъй като знаем, че рискът от сбиване е висок и резултатът може да не е добър.