Изкуствени дискове: експертите по гръбначния стълб говорят

Одобрението през 2004 г. на изкуствен диск за лечение на дегенеративна дискова болест говори много хора. Дали това е лек за болки в гърба или просто още едно високотехнологично приспособление с висока цена? Отговорът вероятно се крие някъде между тях. SpineUniverse разговаря с няколко известни и уважавани специалисти по гръбначния стълб за техните мнения за тази нова технология. Прочетете, за да разберете какво мислят тези експерти.

CHARITE Изкуствен диск
DePuy Spine, Inc.

Тод Алберт, д.м.
Хирург главен и медицински директор
Корен-Уилсън професор по ортопедична хирургия
Болница за специална хирургия
Weill Cornell Medical College
Ню Йорк, Ню Йорк

През октомври 2004 г. изкуственият диск CHARITE (DePuy Spine, Inc.) беше одобрен от FDA за употреба при пациенти с едностепенна дегенеративна дискова болест. Пациентите и лекарите трябва да имат предвид, че докато безопасността и ефикасността на тази нова технология е доказана в голямо, внимателно направено клинично изпитване, дългосрочните резултати не са добре известни. Със сигурност ще открием проблеми, които възникват при широко приложение. Внимателното пускане на тази технология е критично и е необходимо превъзходно разбиране на показанията и противопоказанията.

Един от най-важните проблеми при подмяната на дискове е, че тази процедура изисква експертиза на превъзходен хирург за достъп. Този хирург трябва да бъде специално обучен за контрол на илиачните съдове, особено в L4-5, където съдовете трябва да бъдат пренесени през целия гръбначен стълб за добре центрирано имплантиране на устройството за изкуствен диск. Правилното оразмеряване и позициониране на устройството е от решаващо значение за най-добрата функционалност и най-ниския шанс за повреда. Ако и когато тези устройства се провалят, ревизионната операция ще бъде изключително трудна и изпълнена с потенциални опасности от съдови, висцерални или нервни наранявания.

Резултатите от клиничното изпитване са обнадеждаващи. Въпреки това пациентите и лекарите трябва да помнят, че всички операции за болки в гърба, дори и в най-добрите ръце, носят степен на отказ до 30% поради липсата ни на разбиране на генераторите на болката. Като се има предвид този факт, трябва да се предприеме много бавна и разумна интеграция на всяко ново устройство или операция за болка в гърба.

Едуард Бензел, д.м.
Неврохирург
Фондацията за клиника в Кливланд
Кливланд, Охайо

Неотдавнашното одобрение на технологията за изкуствени дискове за употреба в Съединените щати наистина е пробив и ориентир в съвременната медицина. Аз обаче имам една голяма препоръка както за лекарите, така и за пациентите - бъдете внимателни!

Използването на нови технологии се ръководи от публикуваната литература. Резултатите от съществуващите проучвания обаче са силно повлияни от пристрастия. Желанието за постигане на добър резултат и от пациента, и от лекаря е значително. Плацебо ефектът често е дълбок. Интелектуалните пристрастия често замъгляват картината. Човек трябва само да прегледа съществуващата литература по отношение на други нови технологии, за да стане свидетел на твърде често срещаното явление на демонстрация на първоначален ентусиазъм, с последващ неуспех или неоптимална клинична ефективност.

Това беше много графично илюстрирано от първоначалния ентусиазъм, на който се наслаждаваше термоядрената термоядрена клетка с резба, която впоследствие беше настръхнала от реалността на дългосрочните клинични изпитвания.

Скъпите и опасни технологии, като цялостна подмяна на дискове, ни поставят на много хлъзгав наклон. Използването му може да е от полза за малка група пациенти. Но употребата му от прекомерни и импулсивни хирурзи при нетърпеливи пациенти може да причини значителна заболеваемост и дори смъртност и да допринесе за икономически източване, което може да застраши съществуването на нашата медицинска система. За пациенти и лекуващи лекари като, моля бъдете внимателни !

Джон Карбон, д.м.
Ортопедичен хирург на гръбначния стълб
Harborview реконструктивни специалисти по гръбначния стълб и ортопедия
Балтимор, д.м.

Моето лично мнение и притеснение относно този нов вариант на лечение е следното:

• Докато технологията на гръбначния имплант продължава да се развива бързо, нашето сегашно разбиране за сложните проблеми на гръбначните заболявания също продължава да се развива. Изглежда, че изкуствените дискове като изкуствения диск CHARITE, който наскоро беше одобрен от FDA, ще продължат да стават все по-достъпни за използване от специалисти по грижи за гръбначния стълб. Въпреки че тези нови устройства предлагат вълнуваща нова възможност за лечение, ние трябва да сме сигурни, че ползите от тези импланти ще продължат за продължителността на живота на пациента.
• Пациентите, както и лекарите, трябва да бъдат предпазливи при използването на всяка нова технология, за която нямаме дългосрочна поддръжка на данни за резултатите.
• Също така трябва да се занимаваме с това колко дълго ще продължат тези устройства. Повечето от пациентите, които са кандидати за тази технология, са най-младата популация, получавала ортопедични импланти. Те се нуждаят от най-дългата издръжливост на всеки ортопедичен имплант до момента. Средната възраст на пациентите, които отговарят на условията за подмяна на изкуствен диск, е около 35-годишна възраст. Предвид настоящите очаквания за продължителността на живота, ние ще се нуждаем от тези устройства да функционират за 60 години, ако не и повече. За съжаление няма дългосрочни данни относно този клиничен сценарий и настоящите данни за изкуствения диск CHARITE от европейски изследвания са доста ограничени. Трябва да сме в състояние да гарантираме на нашите пациенти и на колегите си дългосрочната безопасност на тези продукти, преди да бързаме да ги имплантираме.

Вярвам, че това е само първото поколение импланти и тъй като материалите и технологиите се развиват, така устройствата, които помагат да осигурят запазване на движението както на лумбалния, така и на шийния отдел на гръбначния стълб. Продължавайте да се настройвате.