Zyprexa Redux
Ако през последните няколко години не сте се крили под скала, вероятно сте чували за Zyprexa (оланзапин). Това е нетипично антипсихотично психиатрично лекарство, използвано първо за лечение на шизофрения, а след това разширено, за да включва лечението на различни видове биполярно разстройство. В лекарството няма нищо необикновено, освен че е доста типичен пример за този нов клас лекарства, за които се предполага, че имат по-малко - и по-малко сериозни - странични ефекти.
Времето, разбира се, разказва друга история, както често се случва с тези видове лекарства. Изследвания, които в началото бяха обещаващи и продадоха САЩАдминистрацията по храните и лекарствата след одобрението на лекарството не проучва реалната употреба на лекарството. Факт е, че практически на никого не се предписват никакви психиатрични лекарства само за 6 до 8 седмици (типичното време от 90% + от проучванията за одобрение на лекарства от FDA). Това означава, че докато лекарствата първоначално могат да получат одобрение с малко проява на странични ефекти, изследователите просто не прекарват много време в разглеждане на страничните ефекти в дългосрочен план. Поне не рано.
По-късно, когато лекарството „прихваща“ с документи, обикновено се правят повече проучвания, а някои дори могат да продължат до допълнителни месеци на лечение. Но тъй като FDA не е изисквала подобни проучвания в миналото (сега компаниите трябва да направят малко повече проследявания в началото), компаниите се задоволиха с това, да оставят краткосрочните данни да говорят сами за себе си. Междувременно хората започват да приемат лекарството и да останат на него не само от 6 до 8 седмици, но от 6 до 8 месеца (и след това от 2 до 4 години, особено при сериозни хронични състояния като шизофрения и биполярно разстройство).
И тогава започвате да виждате истинските странични ефекти на дадено лекарство.
В този случай страничните ефекти на Zyprexa (някои от които всъщност са отбелязани в първоначалните клинични проучвания на FDA) включват увеличаване на теглото и по-висок риск от диабет. Правилно управлявани, такива странични ефекти може да са добре за някои хора. Но в началото фармацевтичната компания, която направи Zyprexa - Eli Lilly - омаловажи значението на тези странични ефекти и тяхната връзка със Zyprexa.
Те също така пуснаха на пазара лекарството за употреби и популации, за които компанията никога не е търсила официално одобрение - голямо не-не в САЩ
В крайна сметка пилетата се прибраха у дома, под формата на десетки дела, заведени срещу компанията от щатите на САЩ. Те уредиха много от съдебните искове за 1,42 милиарда долара (да, това е с „Б“), но може да са на кука за още 4 милиарда долара в сетълменти, свързани с наркотика през следващите години.
Един от хората, които „разбиха“ скандала около Zyprexa и това, което компанията знаеше и когато знаеше, че това беше Филип Дауди във Furious Seasons. Той ни представя своето мнение за този Rolling Stone разказ за историята на Zyprexa. Филип беше интервюиран обширно за статията, но никога не е цитиран или споменаван, което е просто недобросъвестно, като се има предвид, че неговият първи сайт направи широко разпространените и лесно достъпни за обществеността изтекли документи Zyprexa. Той също така е предоставил огромно количество анализ на тези документи и се придържа към историята от години.
Продължаваме да признаваме и аплодираме работата на Филип във Furious Seasons, която предоставя ценна обществена услуга. И макар че не винаги сме съгласни с всичко, което той пише, смятаме, че неговият принос остава достоен за вашето внимание.
