FDA иска вашите коментари за ECT

Добрите хора в Комитета за истина в психиатрията (национална организация за хора, които са имали електроконвулсивна терапия - ECT) искаха да ви напомня, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) търси коментари относно безопасността и ефикасността на електроконвулсивни устройства. Може да не сте наясно, но тези устройства - които доставят електрически импулси на мозъка ви! - имам никога са тествани от FDA за безопасност на ефикасността.

Нека повторя това - FDA никога не е одобрявала ECT устройства за безопасност или ефикасност.

Днес лекарите могат да прилагат електрически импулси към мозъка ви, без нито една правителствена агенция да одобри такова лечение, въпреки факта, че ЕКТ при повечето хора води до понякога значителна загуба на паметта.Писахме за желанието на FDA да преразгледа ECT лечения през април и просто искахме да ви напомним, че FDA търси публичен коментар относно използването на ECT. Да, точно така - можете да изпратите вашите коментари директно до FDA, за да им помогнете да разберат важността на изискването ECT устройствата да отговарят на същите минимални изисквания за безопасност и ефикасност, направени от всяко съвременно медицинско изделие или лекарство.

Някои от най-силните поддръжници на ЕСТ през годините бяха - изненада, изненада - инвеститори или по друг начин пряко замесени в компаниите, които произвеждат ЕКТ машини. Ами сега. Конфликтът на интереси изглежда никога не свършва.

Най-големият проблем с ЕКТ е, че никой не може да ви каже дали загубата на паметта ви ще бъде само около самото ви лечение с ЕКТ или дали ще загубите спомени от детството, семейството си или други спомени, които ви допадат. И макар че това е риск, който някои хора със сериозна, хронична депресия може да са готови да поемат, това е риск, който твърде често се премълчава от лекарите, които предлагат ЕКТ лечение (поради очевидни причини, тъй като намалява броя на хората, желаещи да се подложат на процедурата) .

ЕСТ може наистина да има място в областта на лечението на депресия, но трябва - поне да има същите видове изследвания, които сега се изискват от антидепресантите. И разбира се, пациентите, които обмислят да се подложат на ЕСТ, трябва да бъдат напълно информирани за всички рискове, свързани с такова лечение.

Така че FDA търси информация и коментари, свързани с безопасността и ефективността на електроконвулсивната терапия (ECT) и оборудването за ECT, „включително неблагоприятна информация за безопасност или ефективност“. Изпратете писмени коментари и информация до Отдела за управление на докетите (HFA-305), Администрация по храните и лекарствата, 5630 Fishers Lane, стая 1061, Rockville, MD 20852. Включете номера на досието: FDA 2009-N-0392.

Можете също така да изпратите електронни коментари и информация директно на уебсайта на FDA тук и след това да кликнете върху „Изпращане на коментар“.

Ако искате интересен фон за четене на ECT, не мога да не препоръчам The Atlantic’s класическа статия, Шок и неверие от Даниел Смит.

!-- GDPR -->