Проучването предполага, че антипсихотиците не помагат на хората с деменция, болестта на Алцхаймер

Мощни антипсихотични лекарства често се предписват на хора с болестта на Алцхаймер и други сериозни когнитивни деменции, открити сред възрастното население, особено ако са в старчески дом или болнична среда. Защо?

Почти всички по-възрастни пациенти с деменция ще получат, заедно с когнитивния и функционален спад, типичен за заболяването, някои невропсихиатрични симптоми. Тези симптоми могат да включват възбуда, агресия и психоза и често са опустошителни за по-възрастния пациент и неговото семейство и болногледач.

Управлението на тези симптоми често е основна грижа за доставчиците на здравни услуги и семействата. Невролептиците (понякога наричани антипсихотици) са клас лекарства, често използвани за управление или контрол на невропсихиатрични проблеми, но има въпроси относно тяхната безопасност и целесъобразност. Съображенията за безопасност включват риск от инсулт, паркинсонизъм, седация, отоци и гръдни инфекции, но също така включват влошаване на когнитивния спад при продължителна употреба на невролептици.

Неотдавнашно проучване изследва дългосрочната ефективност на употребата на такива лекарства и беше публикувано в онлайн списанието, PLoS медицина. Изследователите са изследвали 128 пациенти, които са били рандомизирани или за плацебо контролна група, или за лечение с невролептично лекарство - както по-старите типични антипсихотици, така и новите атипични антипсихотици, за които се предполага, че имат по-добри профили на странични ефекти и осигуряват по-голяма поносимост при хора, които приемат тях.

Откритията?

И на 6, и на 12 месеца изследователите установяват, че няма разлика между двете групи (продължително лечение и плацебо) по отношение на когнитивния спад. Плацебо групата може да е имала по-малко когнитивен спад, но това не е статистически значимо. Те също така не откриха общи разлики между двете групи в промяната в броя на невропсихиатричните симптоми през тези периоди от време.

Пациентите с тежки невропсихиатрични проблеми в началото на проучването се справят по-добре при продължителна невролептична терапия, но това предимство не е статистически значимо.

Тези констатации до голяма степен съответстват на други скорошни открития за употребата на антипсихотични лекарства при хора с болест на Алцхаймер или деменция:

Авторите на скорошното проучване CATIE, голямо, прагматично, 36-седмично плацебо-контролирано проучване на атипични невролептици при болестта на Алцхаймер, стигнаха до заключението, че умерените ползи не са достатъчни, за да оправдаят терапията при наличие на повишен риск от сериозни нежелани събития. Клиницистите със сигурност трябва да се опитат да заменят атипичните невролептици с по-безопасни подходи за управление.

Като се вземат предвид CATIE, резултатите от 6- до 12-седмични плацебо контролирани проучвания и нашите собствени данни, бихме предположили, че има обаче ограничено място за атипични невролептици в поддържащото лечение на тежки невропсихични прояви (особено агресия) ) при AD, когато има осезаем риск или тежък дистрес и симптомите са рефрактерни на други лечебни подходи.

Имаше някои проблеми с настоящото проучване, а именно фактът, че размерите на извадките им бяха по-малко от половината, отколкото са проектирали изследването. Това означава, че изследването е било далеч по-малко мощно или способно да открие по-малки, по-фини разлики, отколкото може да е открило по-голямо проучване. Той също така предполага, че не е толкова стабилен или толкова обобщаващ, ако проучването е получило целта си от 110 пациенти на група за лечение. И това отказ от авторите:

[…] И броят на смъртните случаи и оттеглянията изключват смислен анализ на данни след последващите 6 месеца проследяване.

Надеждното шестмесечно проследяване е по-добро от нищо. Но възниква въпросът - дали по-нататъшен анализ или по-голям обем на пробата ще даде някаква представа за причините за смъртните случаи и оттеглянето от лекарствата? Например, антипсихотиците често се използват, за да помогнат за намаляване на възбудата и намаляване на физическите наранявания в тези условия. Плацебо групата има ли по-висока честота на смъртни случаи? И имаше ли невролептичната група с по-висока честота на отнемане? За съжаление изследователите не предоставиха подробности за обстоятелствата, довели до отпадане на половината от всяка група от лекуваната група (поради смърт или оттегляне).

Изследванията върху пациенти в напреднала възраст в домовете за възрастни хора са трудни и може да се очаква известна степен на износване дори в най-добре проектираните проучвания. Смърт и оттегляне от лечение (независимо дали е лекарство или плацебо) също се очаква. Но би било интересно да се види дали има някаква връзка между тези фактори и конкретно предписано лекарство или плацебо.

Резултатът е, че в едно от първите по рода си проучвания антипсихотичните лекарства изглежда не са толкова ефективни, за да помогнат за лечението на симптомите, които са им предписани, освен в най-екстремните и тежки случаи. Помислете за това следващия път, когато говорите с лекаря, който контролира грижите за вашия възрастен, деменционен родител или любим човек.

Съвет за шапка на Furious Seasons за тяхното писане и на това проучване. Вижте също доклада им за неотдавнашното твърдение на британски депутат, че антипсихотиците убиват хиляди всяка година.

Справка:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine - Рандомизирано, заслепено, плацебо-контролирано проучване при пациенти с деменция, продължаващи или спиращи невролептици (Проучването DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.