Неблагоприятни проучвания за лекарства не се публикуват

Както съобщава тази история на Ройтерс и този по-задълбочен анализ от Wall Street Journal бележки, отрицателните изследвания рядко се публикуват. Без такава информация да бъде предоставена на обществеността, обществеността - включително лекарите, които изписват предписанията - получава изкривена представа за ефективността на лекарството.

The Wall Street Journal статията поставя вината категорично за това, че фармацевтичните компании не са представили подобни изследвания за публикуване. Но историята е по-сложна от това, както отбелязват самите изследователи.

Новото проучване, публикувано през тази седмица New England Journal of Medicine, установи, че „Близо една трета от проучванията за лекарства с антидепресанти никога не са публикувани в медицинската литература и почти всички показват, че тестваното лекарство не е действало. В някои от публикуваните проучвания са преработени неблагоприятни резултати, за да изглежда лекарството по-ефективно, отколкото е в действителност. "

„От 74 проучвания, започнали за 12 антидепресанти, 38 са дали положителни резултати за лекарството. Всички тези проучвания с изключение на едно бяха публикувани. Когато обаче се стигна до 36-те проучвания с отрицателни или съмнителни резултати, според оценката на FDA, само три бяха публикувани, а други 11 бяха обърнати и написани така, сякаш лекарството е действало. "

Тъй като тази информация беше скрита от обществения поглед и не беше лесно достъпна за други изследователи, тя имаше реално влияние върху впечатлението за ефективността на лекарството. Тази графика казва всичко:

Цялостното впечатление за ефективността на антидепресантите като Serzone, Zoloft, Remeron и Wellbutrin бяха завишени поради липсата на информация за отрицателните проучвания.

Оттогава някои компании са променили политиката си, тъй като WSJ бележки към статията. GlaxoSmithKline (производител на Paxil и Wellbutrin) прави всички свои резултати от проучването достъпни на своя уебсайт. Две други компании, Schering-Plough и Eli Lilly, отбелязват, че всичките им данни от клинични изпитвания наистина са публикувани, а не като отделни проучвания (някой всъщност ще трябва да направи някои допълнителни изследвания, за да провери дали тези твърдения са верни). Wyeth и Pfizer не са коментирали и очевидно нямат политика да гарантират, че всички негови данни от клиничните изпитвания - положителни или отрицателни - ще видят бял свят.

Статията отбелязва, че проблемът не е само в фармацевтичните компании, но и в редакторите и издателите на списания, които рядко приемат за публикуване изследвания, които не показват положително въздействие на изследваното лечение.

Това откритие не би трябвало да е изненадващо за професионалистите в тази област, тъй като проучвания, които не показват ефективност, отдавна се намират встрани от списанията. Списанията искат да публикуват неща, които показват, че лечението с XYZ работи, а не че не работи. Всъщност би било интересно, ако някой направи паралелно проучване, за да проучи колко изследвания с антидепресанти с отрицателни ефекти са били изпратени в списания, за да бъдат отхвърлени.

Ако повече компании се наемат да гарантират, че всички отрицателни резултати също ще намерят начин за публикуване (независимо дали в списание или не, това не е толкова важно, колкото простото предоставяне на информацията и предоставянето й по някакъв публичен начин), този проблем вероятно да бъде решен. И ако компаниите не искат да се наемат да го направят, FDA трябва да го постави като ново изискване, преди да приемат нови заявления за наркотици от компанията.