Wyeth’s Dr. Phil Ninan on Pristiq
Страници: 1 2 Всички
Това е встъпителното въвеждане на нова случайна функция, която ще имаме тук Светът на психологията, На дивана с д-р Джон Грохол. Тези записи ще бъдат интервюта с различни двигатели и разклащачи в света на психологията, психичното и поведенческото здраве и психиатрията. Графикът е да правите поне един на месец, така че ако има някой, с когото бихте искали да видите интервю, моля, оставете ни бележка!
Миналата сряда имах възможността да седна и да говоря по телефона с д-р Фил Нинан, вицепрезидента на Wyeth’s Medical Affairs, Neuroscience за най-новите им антидепресанти, Pristiq. Pristiq е „химически братовчед“ на съществуващия успешен антидепресант на Wyeth, Effexor (и неговите потомци като Effexor XR).
Д-р Джон Грохол: Pristiq е одобрен за употреба при лечението на депресия в САЩ. Мисля, че тръбопроводът за лекарства за депресия не е толкова пълен, както някои хора биха искали да го видят понякога. И така, чудех се дали бихте могли да поговорите малко за това как Pristiq е по-добър или по-различен от своя химически братовчед Effexor.
Д-р Фил Нинан: Като начало, вие сте напълно прав, че през последното десетилетие, десетилетие и половина са положени огромни усилия, за да се опитаме да измислим това, което бих казал, би било революционен напредък в лечението на депресия и тревожност.
И като цяло тези опити не са били успешни, поради което не сме имали лекарства с нови механизми на действие на пазара. И ние от Wyeth също сме вложили огромно количество ресурси в тях и досега не сме били успешни. Но ние продължаваме да правим това и имаме няколко други опции, които проучваме.
Но междувременно, докато чакаме революционния напредък, е важно да разберем, че все още има пациенти, които не се лекуват. Те не понасят лекарствата, които понастоящем се предлагат на пазара, или не получават степента на полза или субективното усещане, което имат, когато са на лекарства, не е нещо, от което са доволни и следователно преустановяват лекарства.
В този смисъл Pristiq an еволюционен аванс, който позволява някои предимства при отделни пациенти и се надяваме, че това ще доведе до тяхното получаване на пълната степен на полза, за да могат да се върнат към живота си в пълния си потенциал.
Д-р Грохол: Кои са някои от най-честите нежелани реакции, открити в клиничните изпитвания за Pristiq?
Д-р Нинан: Най-често срещаните са GI, като гадене, намаляване на апетита, запек. Някои нежелани реакции, които са често срещани при лекарства, които засягат норадреналинната система, като замаяност и изпотяване, както и нарушение на съня.
Имахме и някои пациенти, които са имали повишено безпокойство и също са имали сексуална дисфункция. Така че, това са най-често срещаните.
Д-р Грохол: Колко типично ще се предписва Pristiq? Какво би било обичайната начална доза и как ще се титрира?
Д-р Нинан: Това е по някакъв начин уникална ситуация за този клас лекарства, инхибиторите на поглъщане на серотонин и норепинефрин, където началната доза е ефективната доза. И при тази доза, която е 50 милиграма на ден, това, което открихме в нашите клинични проучвания, е, че делът на пациентите, които прекратяват лечението поради нежелани събития, не се различава от плацебо.
И това, което обикновено означава, е, че то ще се понася много добре, така че по-голяма част от пациентите да могат да доставят лекарството, така че да се възползват.
Д-р Грохол: Не съм чувал за много лекарства, когато случаят е такъв. Уникален ли е Pristiq в антидепресантния клас лекарства, където началната доза наистина е и клинично ефективната доза?
Д-р Нинан: В клас SNRI, който е уникален. Ако направите това с някои от другите лекарства, това, което се случва, е изместването на профила на страничните ефекти и следователно по-голям брой хора не могат да понасят тази начална доза и следователно имат потенциални проблеми с нея.
Така че, в този смисъл, особено за лекарите от общата практика, които виждат голям брой пациенти, които се борят с депресията, това усложнява управлението на депресията. И видът контакт, който може да е необходим за коригиране на дозата на лекарството, може да не е необходим. Все още ще трябва да поддържате близък контакт с хора, когато започвате лечение, но коригирането на дозата е нещо, което не е необходимо в тази ситуация.
Д-р Грохол: Каква е цената на Pristiq в сравнение с нещо като Effexor XR?
Д-р Нинан: Аз съм в медицината и не съм в търговската част на компанията, така че всичко, което знам, е, че хапче Pristiq на ниво търговия на дребно трябва да бъде $ 3,41. И това е същата цена, независимо дали купувате хапче от 50 милиграма или хапче от 100 милиграма. Казват ми, че това е около 15-20% по-ниска от цената на Effexor.
Д-р Грохол: През последните години се говори повече за по-големи опасения относно синдрома на отнемане. И така се чудех какво показва изследването как изглежда профилът на отнемане на Pristiq в сравнение с други лекарства от неговия клас.
Д-р Нинан: На първо място, мисля, че трябва да се разграничи какво е синдром на отнемане от това, което бихме нарекли симптоми на прекратяване. Оттеглянето традиционно се свързва с лекарства, от които човек има физиологична зависимост. И има цял набор от не само симптоми, но и физиологични промени, които се случват, които могат да бъдат потенциално опасни.
Виждате, че с алкохола, виждате, че с бензодиапамите, лекарствата против тревожност и сън, които могат да причинят физиологична зависимост. И виждате това с лекарства за болка, особено опиати и този клас лекарства. Така че, те могат да бъдат медицински проблемни и потенциално опасни при някои хора.
Трябва да разграничим това от симптомите на прекратяване, когато тези медицински рискове не са налице. И това не са лекарства, от които ставате физиологично зависими, но можете да получите настъпили адаптивни промени, които тогава тялото и мозъкът трябва да адаптират, за да не разполагат с тези лекарства на борда.
И виждате това при лекарствата за кръвно налягане, където, ако внезапно спрете някои лекарства за кръвно налягане, можете да получите повторно повишаване на кръвното налягане, което е много преходно. И виждате това с няколко други лекарства. Виждате, че ако приемате Benadryl редовно и внезапно спрете да приемате Benadryl, може да се появят симптоми на отскок.
И така, това, което имаме тук, са симптоми на прекратяване, за които се съобщава при антидепресанти, които излизат от системата много бързо. И повечето лекарства, които излизат най-бързо, са по-склонни да имат симптоми на прекратяване, тъй като мозъкът няма шанс да се адаптира към това, че това лекарство не заема рецепторите в мозъка.
И колкото по-дълго сте на лекарството, толкова по-голяма адаптация е извършена и следователно е по-вероятно да имате симптоми на прекратяване. И така, знаем, че има лекарства, които са най-виновни по отношение на симптомите на прекратяване. Effexor беше един. Паксил е другият.
И тъй като Prestiq е активен ефект на метаболизатора и също има доста кратък полуживот, бихме очаквали, че би имал потенциал да прекрати симптомите. И точно това открихме в нашите клинични проучвания.
И така, тези симптоми на прекратяване могат да бъдат от физически видове симптоми, които биха били неща като световъртеж, главоболие, гадене, онези видове симптоми, които са често срещани странични ефекти на тези лекарства, до симптоми, които могат да бъдат уникални.
И така, пациентите, които излизат от Effexor и Paxil, са описали различни думи като „мозъчни тръпки“ и подобни неща, които ние считаме, че са под термин, наречен парестезия, които са физически симптоми, които може да имате в тялото си. Можете също така да имате свързани симптоми на тревожност и депресия.
Сега за съжаление, везните, които използваме за измерването им, не са много добри. Защото това, което откриваме, е, че някъде от 20 до 30 процента от пациентите, които са на плацебо, също демонстрират някои от тези симптоми. И така, има високо ниво на шум в механизмите, които са стандартни в областта, за да се опитат да се измери тези симптоми.
Това, което откриваме, е, че това, което се е случило в нашите проучвания, е, че когато сме прекратили бързо тези лекарства, е, че значителен брой хора са имали тези симптоми на прекратяване. Така че, когато започнахме да намаляваме лекарството, редица от тези пациенти, които имаха симптоми на прекратяване, бяха намалени. Но те все още присъстваха.
И така, ние бихме препоръчали клинично, че ако пациентът планира да спре лечението, той трябва да го прави под лекарско наблюдение, така че да бъде насочен за това какви са механизмите, които можете да използвате, за да намалите симптомите на прекратяване, така че да не не причиняват прекомерен дистрес и те могат да бъдат управлявани медицински.
Страници: 1 2 Всички