Актуализиран предупредителен етикет на Zyprexa
Zyprexa, противодействащото антипсихотично лекарство, направено от наркогиганта Ели Лили, направи новините отново вчера.Лили обяви, че добавя още предупреждения към лекарството относно повишен риск от редица странични ефекти, включително наддаване на тегло, по-висока кръвна захар, метаболитни проблеми и по-висок холестерол. Можете да прочетете становището на Pharmalot за съобщението, както и Ню Йорк Таймс новинарска статия:
Вътрешните документи на Lilly, разкрити от The Times през декември миналата година, показват, че Lilly е била наясно с тенденцията на Zyprexa да причинява наддаване на тегло и промени в кръвната захар в края на 90-те години, но е намалила рисковете от лекарството.
По време на тези разкрития Лили каза, че рисковете от лекарството вече са отразени в етикета. Г-жа Lemons заяви, че компанията не е забавила публикуването на информация за страничните ефекти на Zyprexa и е направила промяна на етикета вчера, след като нов преглед на клиничните изпитвания показа потенциалните рискове за лекарството.
Имам мисъл за компании, които се оказват в дълбоки води и акулите обикалят - спрете да въртите историята и просто кажете на обществеността истината. Публиката - знаете ли, вашите клиенти - оценяват честността пред PR въртенето всеки ден от седмицата. Ако искате да разберете защо хората се ядосват или разочароват от компаниите, просто погледнете нелепите думи, които се разливат от техните говорители, защитаващи техните действия.
Това е голяма победа за Lilly, защото те успяха да запазят думата „диабет“ извън етикета. Наднорменото тегло и високата кръвна захар са два от често срещаните рискови фактори за диабет и всяко лекарство, което бърка с нивото на кръвната захар, със сигурност няма да помогне. Като запазват най-страшната дума на етикета, те вероятно са сведели до минимум въздействието на това ново предупреждение.
Можете ли да си представите онези неудобни разговори? „Успешно лекуваме вашето биполярно разстройство, но се страхуваме, че лечението сега е довело до диабет тип 2“. Смяната на една болест или разстройство с друга рядко се счита за добро лекарство.
Но Лили не би могла да направи нищо по отношение на фактите около доста отварящите очите формулировки на новия лейбъл, според Ню Йорк Таймс:
Новият етикет ще показва също, че пациентите, които приемат Zyprexa, могат да продължат да наддават в продължение на две години след започване на терапията. Това противоречи на по-ранните публични изявления на Lilly, че наддаването на тегло на Zyprexa има тенденция да плато след няколко месеца употреба. Един на всеки шест пациенти, които приемат Zyprexa, ще наддаде над 33 килограма след две години употреба, пише на етикета. [акцент добавен]
Това означава, че 17% от хората, приемащи Zyprexa, вероятно ще получат значително наддаване на тегло. Тук не говорим за няколко килограма. Говорим 16 1/2 паунда всяка година! „Извинете, госпожо, докато ние се отнасяме добре към вашето биполярно разстройство, сега трябва да работим по въпросите на самоуважението, свързани с вашето 20% увеличение на телесното тегло.“
Така че да, макар да сме съгласни с говорителя на Лили, че шизофренията и биполярното разстройство понякога са „опустошителни“ и „деактивиращи“ и не бива да се обръщаме към по-стари антипсихотици (като внимателно се пропуска, че някои от антипсихотичните конкуренти на Лили не са свързани с тези странични ефекти ), трябва любезно да предположим, че значителното наддаване на тегло и реалната възможност да се справяте с диабет тип 2 до края на живота си също не са точно разходки в парка.
Мотивацията на Лили да омаловажи тази промяна?
Новите предупреждения може да допринесат за противоречието около Zyprexa, която е най-продаваният наркотик на Lilly. Zyprexa има глобални продажби от над 2,3 милиарда долара през първата половина на тази година и близо 3 милиона рецепти само в САЩ. Лили заяви, че е направила промени в етикета като част от продължаващите дискусии с Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
Лили е попитала F.D.A. да му позволи да започне да пуска на пазара Zyprexa за юноши, въпреки данните от клиничните проучвания, които показват, че Zyprexa причинява наддаване на тегло и метаболитни проблеми при тийнейджъри, които могат да бъдат дори по-тежки, отколкото при възрастни.
Така че само за да свържем точките тук ... FDA каза: „Може би е по-вероятно да одобрим тази допълнителна употреба на лекарството, но първо трябва да направите нещо за нас, като добавите към предупредителния си етикет Zyprexa.“ Потенциалното добавяне на тийнейджърския пазар е достатъчно значимо, за да оправдае промяната, дори ако отплаши някои рецепти за възрастни.
Но свеждането до минимум на сериозността на промените не само е лоша услуга за клиентите на Eli Lilly, но наистина поставя под въпрос дали те наистина се грижат за цялостното си общо здраве и благосъстояние. Тъй като начинът, по който говорителят Марни Лимонс е цитиран в статията на Times, изглежда, че компанията очевидно няма представа.
