Viibryd е одобрен за лечение на депресия при възрастни
Viibryd е единствено по рода си лекарство за лечение на депресия, което в клинични проучвания е имало по-малко сексуални странични ефекти от други антидепресанти. Той работи по нов двоен механизъм на действие като едновременно мощен и селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI) и частичен агонист на 5-хидрокситриптамин 1а (5-НТ1А) рецептора. Следователно Viibryd е в състояние да комбинира терапия от първа линия за депресия с частичен агонизъм на 5-HT1A, прието допълнително лечение за депресия и общо първоначално лечение за тревожни разстройства.
„Основното депресивно разстройство е деактивиране и пречи на човек да функционира нормално“, казва д-р Томас Лаугрен, директор на отдела за психиатрични продукти в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA. „Лекарствата засягат всеки по различен начин, така че е важно да се предлагат разнообразни възможности за лечение на пациенти, страдащи от депресия.“
Най-честите нежелани реакции, съобщени от пациенти, приемащи Viibryd в клинични проучвания, включват диария, гадене, повръщане и безсъние.
За разлика от традиционните SSRIs, финансираните от компанията клинични проучвания фаза III установяват, че сексуалната функция при пациентите е сравнима с плацебо, когато се измерва по обективна скала за сексуално функциониране. Много по-стари SSRI антидепресанти са свързани с причиняване или обостряне на сексуалната дисфункция.
Viibryd и всички други антидепресанти имат предупреждение в кутия и ръководство за лекарства за пациенти, описващи повишения риск от суицидно мислене и поведение при деца, юноши и млади хора на възраст от 18 до 24 години по време на първоначалното лечение.
Предупреждението също така казва, че данните не показват този повишен риск при възрастни на възраст над 24 години и че пациентите на възраст над 65 години, които приемат антидепресанти, имат намален риск от суицидно мислене и поведение. Предупреждението казва, че депресията и другите сериозни психични разстройства сами по себе си са най-важните причини за самоубийство и че е необходимо внимателно наблюдение на пациентите, които започват тези лекарства.
Лекарството ще се предлага в таблетки от 10, 20 и 40 милиграма.
Клиничната депресия се характеризира със симптоми, които пречат на способността на човек да работи, да спи, да учи, да се храни и да се наслаждава на веднъж приятни дейности. Епизодите на тежка депресия често се повтарят през целия живот на човека, въпреки че някои може да изпитат само едно явление.
Признаците и симптомите на голяма депресия включват: депресивно настроение, загуба на интерес към обичайните дейности, значителна промяна в теглото или апетита, безсъние или прекомерно сън (хиперсомния), безпокойство / крачка (психомоторна възбуда), повишена умора, чувство за вина или безполезност, забавено мислене или нарушена концентрация и опити за самоубийство или мисли за самоубийство. Всички хора с тежка депресия не изпитват същите симптоми.
Viibryd се произвежда от PGxHealth, New Haven, Conn.
Източник: Американска администрация по храните и лекарствата
