FDA одобрява бързодействащо лекарство за противодействие на опиоидните OD

Американската администрация по храните и лекарствата одобри назален спрей за нос Narcan, първата одобрена от FDA версия за назален спрей на налоксон хидрохлорид, която може да спре или да промени ефекта от предозирането на опиоиди.

Бързото одобрение на формата за назален спрей се разглежда като благодат за първите реагиращи в борбата с така наречената „епидемия“ от злоупотреба с опиоиди, предозиране и смърт. Опиоидите включват лекарства за болка с рецепта като оксикодон, хидрокодон и морфин, както и незаконното наркотично вещество хероин - към което много хора, пристрастени към болкоуспокояващи, преминават поради относително ниската си цена.

„Борбата с епидемията от злоупотреба с опиоиди е основен приоритет за FDA“, каза д-р Стивън Остроф, изпълняващ длъжността комисар, Администрация по храните и лекарствата. „Не можем да стоим настрана, докато американците умират. Въпреки че налоксонът няма да реши основните проблеми на опиоидната епидемия, ние ускоряваме да преразгледаме нови формулировки, които в крайна сметка ще спасят животи, които иначе биха могли да бъдат загубени от наркоманиите и предозирането. "

До това одобрение налоксонът беше одобрен само под формата на инжекции, най-често се доставя чрез спринцовка или автоинжектор. Много от първите реагиращи и първичните болногледачи обаче смятат, че формулата за назален спрей на налоксон е по-лесна за доставяне и елиминира риска от замърсена игла.

Смъртните случаи на свръхдоза наркотици, задвижвани главно от свръхдоза лекарства с рецепта, сега са водещата причина за смърт при нараняване в Съединените щати - надминавайки катастрофите с моторни превозни средства. През 2013 г. Центровете за контрол и превенция на заболяванията съобщават, че броят на смъртните случаи от предозиране на наркотици непрекъснато се е увеличавал повече от десетилетие.

Когато някой предозира опиоид, може да бъде трудно да се събуди човекът и дишането може да стане повърхностно или да спре да води до смърт, ако няма медицинска намеса. Ако налоксон се прилага бързо, той може да противодейства на ефектите от предозиране, обикновено в рамките на две минути.

FDA даде бързо определяне и преглед на приоритета за спрей за нос Narcan. Бързият процес е процес, предназначен да улесни разработването и ускоряване на прегледа на лекарствата, предназначени за лечение на сериозни заболявания, и който демонстрира потенциал за удовлетворяване на незадоволени медицински нужди.

Националният институт за злоупотреба с наркотици също изигра критична роля в разработването на спрей за нос Narcan, помагайки да се проектират и проведат клинични проучвания, за да се установи, че спреят действа толкова бързо и ефективно, колкото инжекцията. След това NIDA работи със своите партньори от частния сектор, за да получи одобрение от FDA.

„Тази лесна за използване интраназална формулировка несъмнено ще спаси много животи“, казва Нора Волков, доктор по медицина, директор, Национален институт за злоупотреба с наркотици към Националния здравен институт. „Докато превенцията е крайната цел, успешното разработване на лекарството илюстрира как публично-частните научни партньорства могат да играят важна роля в отговор на национална криза в момента.“

Източник: FDA