Изследванията за лекарства за депресия имат проблеми
Ново проучване разкри, че изследователските проучвания за нови антидепресанти не оценяват ефикасността на лекарствата за общата популация.
Марк Цимерман, доктор по медицина, клиничен изследовател в болница Роуд Айлънд научи, че критериите за включване / изключване за клиничните изпитвания са се стеснили през последните пет години, така че повечето пациенти са изключени.
Констатацията, публикувана в Изследвания на клиниката Майо, предполага, че резултатите от опитите може да не са приложими за населението като цяло.
„Критериите за включване / изключване за се стесняват през последните пет години, като по този начин се предполага, че (проучванията) могат да бъдат дори по-малко обобщими, отколкото са били преди“, каза Цимерман.
Цимерман е директор на проекта Rhode Island Methods to Improve Diagnostic Assessment and Services (MIDAS), проучване, което интегрира инструментите и процедурите за оценка на изследователите в свързаната с болница амбулаторна практика.
„Преди повече от десетилетие нашата клинична изследователска група изрази загриженост относно обобщаемостта на изпитванията за лекарства и предположи, че по-голямата част от пациентите, наблюдавани в рутинната клинична практика, няма да отговарят на изискванията за изпитване“, добави Цимерман.
„Тези резултати бяха повторени многократно. Затова се чудехме дали фармацевтичните компании не променят начина, по който набират пациенти в проучвания. Всъщност имат, но по неочакван начин. По-новите проучвания са дори по-малко обобщими от предишните проучвания, които сами по себе си изключват повечето пациенти с депресия от проучвания за лечение, финансирани от фармацевтична компания. "
Цимерман изследва 170 плацебо контролирани проучвания, публикувани през последните 20 години, 56 от които са публикувани през последните пет години. По-новите проучвания са значително по-склонни да:
- изключване на пациенти с коморбидни разстройства на ос I и личностни разстройства;
- изключете пациентите, тъй като продължителността на епизода е била твърде дълга или твърде кратка;
- изключват пациенти, които отговарят на диагностичните критерии за тежка депресия, но не са получили достатъчно високи резултати по рейтинговата скала.
„За тежко болни пациенти, като тези, които изразяват мисли за самоубийство, има етичен смисъл да бъдат изключени от проучване, където те могат да получават плацебо“, каза Цимерман.
„Въпреки това изключването на пациенти със съпътстващи психиатрични разстройства зачести и пациентите с което и да е съпътстващо разстройство на ос I са два пъти по-склонни да бъдат изключени в последните проучвания. Това е важно, тъй като повечето пациенти с депресия имат друга психиатрична диагноза.
„Изключването на пациенти с депресия, които са с твърде ниска оценка по рейтинговите скали, е най-тревожното. Това би изключило приблизително половината от пациентите, наблюдавани в клиничната практика.
В допълнение, проучванията показват, че антидепресантите не действат добре при пациенти с по-малко тежка депресия. По този начин фармацевтичните компании сякаш подреждат палубата, за да демонстрират, че техните продукти работят, въпреки че те могат да работят само за тесен сегмент от пациенти с депресия. "
Източник: Продължителност на живота
