Ново проучване сравнява биполярни лекарства
В проучването Медицинският факултет на Университета Case Western Reserve и Университетските болници Case Medical Center, заедно с Bipolar Trials Network, ще стартират Bipolar CHOICE (Инициатива за клинични здравни резултати в сравнителна ефективност).
Националното проучване на 10 места ще оцени реалните предимства и недостатъци на кветиапин, широко предписвано антипсихотично средство за стабилизиране на настроението от второ поколение (марка Seroquel), в сравнение с лития, златния стандартен стабилизатор на настроението, за лечение на амбулаторни пациенти с биполярно разстройство.
Биполярното разстройство е доживотно, хронично и силно повтарящо се разстройство на настроението, характеризиращо се с епизоди на мания или хипомания, които се редуват с епизоди на голяма депресия. Болестта създава голяма част от човешкото страдание, което поставя разстройството сред първите 10 причини за инвалидност в световен мащаб със свързани разходи от 70,6 милиарда долара годишно за лечение и профилактика.
„Проучванията, които сравняват лечението на биполярно разстройство, обикновено не позволяват на участниците да приемат други лекарства и повечето пациенти се нуждаят от няколко лекарства, за да се чувстват и да останат добре“, казва Джоузеф Р. Калабрезе, доктор по медицина, от Case Western.
„Биполярният ИЗБОР е уникален, тъй като участниците могат да бъдат лекувани не само с кветиапин или литий, но и с почти всички други лекарства, с изключение на други антипсихотици.“
През последните 10 години фармакологичните лечения за биполярно разстройство се изместиха от лития, който се предлага като генерично лекарство в полза на новоразработените антипсихотици, като кветиапин. И двете лекарства имат добре документирани странични ефекти.
Кветиапин има риск от сънливост, наддаване на тегло и увеличава риска от сърдечно-съдови заболявания. Литият е свързан с риска от дългосрочни проблеми с щитовидната жлеза и бъбреците.
Калабрезе вярва, че това проучване се отличава като потенциал за истински прагматичен принос в лечението на пациенти с биполярно разстройство.
„Бъдещите опити трябва да се фокусират върху ефективността, а не само върху това дали едно лечение изглежда по-добро от плацебо <“, каза той. „Нуждаем се от проучвания, които да информират по смислен начин ежедневната практика на психиатрията. Тъй като изследванията в реалния свят по психиатрия се смятат за необичайни, това изследване има потенциал да направи точно това. "
Безвъзмездните средства AHRQ са част от инвестиции, направени съгласно Американския закон за възстановяване и реинвестиране от 2009 г., който определя $ 1,1. милиарда в подкрепа на изследванията за резултатите, насочени към пациентите. Това изследване е предназначено да информира решенията за здравеопазване, като предоставя доказателства и информация за ефективността, ползите и вредите от различните възможности за лечение.
Десет безвъзмездни средства на обща стойност 100 милиона щатски долара бяха отпуснати в цялата страна и тази конкретна субсидия беше единствената, отпусната за изучаване на психични заболявания.
Проучването се финансира от безвъзмездна финансова помощ от 600 000 долара за Медицинския факултет на Университета Case Western Reserve от Агенцията за качество на здравните изследвания. Изпитанието започна да записва пациенти на 11 януари.
Източник: Case Western Reserve University
