Nuvigil: Не е по-добър от плацебо за симптоми на депресия при биполярно

Милиони хора по света разчитат на антидепресанти при лечението на клинична депресия и в по-малка степен на биполярно разстройство. Съществуват над дузина такива лекарства и много от тях се предлагат и в обща форма.

Но поради причини, които учените все още не могат да обяснят адекватно, някои хора не реагират на много антидепресанти. А лекарствата, на които реагират, могат да носят нежелани странични ефекти, които правят приемането на лекарството за някакъв период от време направо предизвикателно.

Така че фармацевтичните компании непрекъснато търсят нови лекарства, нови употреби на стари лекарства и нови формулировки на стари лекарства, за да помогнат за подобряване на средната им стойност. За съжаление обаче за това усилие можем да зачеркнем друго потенциално лекарство - Нувигил (армодафинил).

Nuvigil (армодафинил) е вече съществуващо и одобрено от FDA лекарство за лечение на „прекомерна сънливост“ поради нарколепсия, работа на смени или обструктивна сънна апнея. Не е антидепресант в който и да е традиционен смисъл. Вместо това е нещо като стимулант или „агент за насърчаване на будността“. 1

Тъй като проблемите със съня и летаргията са често срещани оплаквания на хора със симптоми на депресия, производителят му се опитва да получи допълнително одобрено лечение за симптоми на депресия при биполярно I разстройство.

Новината беше публикувана вчера от изследователите на лекарството от Teva Pharmaceuticals. Последните проучвания на Фаза III на Nuvigil показват статистическа значимост в „няколко важни вторични крайни точки“ (което е лекарството, тъй като „масажираните данни показват някакво значение, но клинично би било трудно да намерите някаква полза“). Но не успя да покаже, че е по-добър от плацебо или захарно хапче.

Което е доста голяма работа. През последните няколко години фармацевтичните компании бяха призовани да разработят проучвания, които подценяват въздействието на плацебо спрямо лекарства (или по друг начин замъгляват резултатите, за да сведат до минимум данните за плацебо).

Защото, както се оказва, „плацебо ефектът“ - лекуван с неактивна съставка - е доста голямо нещо при депресия. Количеството професионална грижа, която човек получава, както и простата вяра, че това хапче ще помогне да промени настроението му, изглежда, че работи за някои. Подобряват се, докато приемат плацебо.

И както Teva установи, те се подобриха в това проучване с приблизително същите темпове като тези, които приемаха действителните лекарства.

„Въпреки че това проучване показа числено подобрение, ние сме разочаровани, че армодафинил не е достигнал статистическа значимост. Teva остава ангажирана с напредването на науката при сериозни условия, засягащи централната нервна система “, каза Майкъл Хейдън, президент на Teva за глобални научноизследователски и развойни дейности.

Nuvigil така или иначе нямаше да бъде блокбъстър, тъй като беше „добавено“ лекарство за лечение на тежка депресия, свързана с биполярно I разстройство. Това е сериозна област на безпокойство, но не е особено голям пазар.

Освен това психиатрите вече могат да предписват Nuvigil за депресивни симптоми, свързани с биполярно разстройство I, като извънредна употреба. Така че, въпреки че не е доказано, че е особено ефективен, психиатърът все пак може да опита, ако е оправдано.

Бележки под линия:

1. Подобно на своя братовчед, модафинил, Nuvigil вече се предписва по много от същите причини - за насърчаване на будността при хора, които са уморени, не могат да се концентрират или се чувстват отпаднали. [↩]