FDA одобрява Symbyax за устойчива на лечение депресия

Днес Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Symbyax за остро лечение на резистентна към лечение депресия (TRD). Това е първото лекарство, одобрено за това показание. Symbyax е комбинирано хапче, което комбинира оланзапин (Zyprexa) и флуоксетин HCl (дългодействаща форма на Prozac) в една капсула. Symbyax се произвежда от Eli Lilly and Company.

Според прессъобщението на компанията:

• Новата индикация Symbyax TRD е за остро лечение на възрастни пациенти с тежко депресивно разстройство, които не са отговорили на две отделни проучвания на различни антидепресанти с адекватна доза и продължителност в настоящия им епизод.
• Zyprexa, в комбинация с флуоксетин, сега е одобрен за остро лечение на TRD при възрастни.
• Symbyax е първото лекарство, одобрено от FDA за остро лечение на биполярна депресия при възрастни през 2003 г. Zyprexa, в комбинация с флуоксетин, вече е одобрен за същото показание.

С тези одобрения от FDA клиницистите в Съединените щати имат избора да използват еднократно хапче (Symbyax) или двете лекарства (Zyprexa и флуоксетин) заедно, което позволява на лекарите да приспособят лечението към нуждите на всеки пациент. Нито Zyprexa, нито флуоксетин не са показани като монотерапия при биполярна депресия или резистентна към лечение депресия.

Може би се питате, какво е резистентна към лечение депресия? Резистентната към лечение депресия обикновено се определя като епизод на депресия, който не е отговорил на опити с три или четири различни лекарства или курсове на психотерапия. Това не е същото като хроничната депресия (иначе известна като дистимично разстройство), тъй като при дистимия няма спецификатор на лечението и депресията трябва да продължи минимум 2 години. (Резистентната към лечение депресия обаче не е официална диагноза, призната в DSM-IV.)

Тъй като Symbyax съдържа Zyprexa, можете да си представите основния страничен ефект на това лекарство - наддаване на тегло. Лекарите и пациентите трябва да преценят рисковете и ползите от лекарството със собствената медицинска история на пациента дали това е приемлив страничен ефект или не.

Не съм имал възможността да се задълбоча в проучванията, които са били използвани за одобряване на тази нова индикация за Symbyax, но вярвайте, че и други блогъри ще го направят (и ние ще се свържем с тях в раздела за коментари). Ще отбележа, че дефиницията на Lilly за резистентна към лечение депресия („не реагира на два антидепресанта с адекватна доза и продължителност в настоящия им епизод“) изглежда малко отпусната. Не знам за твърде много хора, които не са опитвали поне две антидепресанти за лечение на депресията си (както изследователските проучвания на STAR * D също ясно показаха).

Но засега е хубаво, че лекарите вече имат друга възможност за лечение на резистентна депресия, тъй като психиатрите от известно време предписват Symbyax извън това лекарство.