Разклащане на фармацевтична компания
През изминалата седмица имаше много отразявания за най-новата фармацевтична компания, която удари етичен бум по пътя на маркетинга на атипичния си антипсихотик, покритие, за което не чувствахме, че можем да добавим много. Вместо това ви насърчавам да прочетете „Furious Seasons’ “, първият блогър, който разби историята онлайн (Филип също е в средата на набиране на средства, така че помислете за влагане на няколко долара). Той ще има непрекъснати актуализации по историята. CL Psych също има своя типичен първоначален остроумен анализ, а д-р Carlat прецени тайните документи и сексуалните връзки. Оттогава CL Psych публикува по-задълбочен анализ на това, което показват документите, в научноизследователски план.
Но онова, което ми се стори забавно (и просветляващо), беше вчерашният запис във Furious Seasons за един от 5-те най-големи предписващи Seroquel в САЩ, Службата за психично здраве на Общността в Чикаго, Илинойс, очевидно ръководен от д-р Майкъл Райнщайн. Доказателство 17 от съдебните документи, предоставени от Furious Seasons, показва как те очевидно са заплашвали AZ с намаляване на предписанията им за Seroquel, ако AZ не прокара повече възможности за научни изследвания по пътя си:
Тази група, по-специално д-р Джон Сонеберг, директор на изследователската дейност, беше изключително упорита през последните месеци и изискваше изследвания от AZ. Техните коментари към няколко служители на AZ предполагат, тъй като те използват големи количества Seroquel, те по подразбиране трябва да правят изследвания от наше име. По-нататък те намекват, че ако не получат финансиране за научни изследвания, че ще превключат пациентите, които в момента са на Seroquel, на конкурентни агенти.
Нашите клинични колеги имат значителни и многобройни проблеми в миналото с качеството на изследванията, които тази група е правила в миналото. Въпроси като неполучаване на информирано съгласие от участниците в проучването, изменение на протоколи без разрешение […]. Има малка увереност, че могат да се спазват добрите клинични практики. Изследванията им често биват критикувани от връстници в психиатрията.
Сега приемете този анализ със зърно, като мнение на един служител на AZ, обясняващ предисторията на ситуацията и той е написан преди 8 години. Ние не знаем истината или точността на тези твърдения.
Ако е вярно, обаче, очевидно някои практикуващи изследователи са имали малко етично отношение към популяризирането на даден продукт в режим на промоционално предложение - изпратете ни изгодни договори за научни изследвания, или ние ще спрем да предписваме толкова от вашето лекарство. Лекотата на тези предполагаеми практики е наистина изумителна.
Не е нужно да търсите по-далеч от нещо подобно, което се е случвало преди 8 години (нямаме представа дали подобни практики все още продължават; надяваме се, че не), за да видите колко обезпокоени са отношенията между индустрията и изследователите. Но изложбата показва и нещо, което не виждаме достатъчно в тези разкрития - фармацевтична компания, отстояваща собствените си вътрешни стандарти за качество и опитваща се да не бъде разклатена.
Можете също така да видите друга интересна дискусия в изложба 42, където Джон Тумас от АЗ доказва за пълното разкриване на проучване, което очевидно не е показало добри резултати за Seroquel, нещо наречено „COSTAR“. За съжаление COSTAR никога не е публикуван, тъй като Тумас твърди, че е трябвало да бъде. Преди десетилетие Тумас основателно прогнозира негативната реакция, която всички фармацевтични компании търпят вече няколко години за потискане на отрицателните данни от клиничните изпитвания.
Това са изключително интересни разкрития и ние подозираме, че с продължаване на съдебни дела относно това и други лекарства, ще видим още такива неща.
