FDA одобрява Amyvid за диагностика на Алцхаймер
Откритието на д-р Алоис Алцхаймер за физическите промени в мозъка в началото на 1900 г. накара изследователите да се съсредоточат върху отлаганията на плака, които той откри в мозъка на аутопсия на болни пациенти. Ако плаката причинява заболяването, откриването на плаката преди симптомите на пациента да се влошат може да означава затваряне на лечението.
Amyvid пътува в кръвния поток до мозъка, където се свързва с амилоидни плаки и позволява плаките да се виждат при PET сканиране (позитронна емисионна томография). Наличието на способността да се диагностицира болестта, без да се изчаква постморт, би било значителен скок в лечението и профилактиката на болестта на Алцхаймер.
Диагнозата на Алцхаймер се извършва чрез тестове, предназначени да измерват когнитивните функции. Освен наблюдението на поведението на пациента, няма наличен медицински метод или тест, който да докаже съществуването на болестта на Алцхаймер. Аутопсията на мозъка на пациента ще потвърди диагнозата, но дава малко утеха на семейството на пациента.
Поставянето на ранна диагноза на заболяване с неизвестни причини и никакво лечение не е задължително причина за празнуване. Пациентът може да показва признаци на деменция поради мозъчен тумор, инсулт или друго невро-съдово заболяване. Използването на Amyvid за излагане на наличието на отлагания на плака в мозъка може потенциално да изключи тези други заболявания и да хвърли вината върху Алцхаймер.
Но ако се открият отлагания на плака, това може да се дължи или не на Алцхаймер, тъй като аутопсиите на някои здрави мозъци също показват налепи на плака. Когато пациентът изпитва загуба на памет, объркване, нарушение на способността за разсъждение, заедно с отлагания на плака в мозъка, диагнозата е болестта на Алцхаймер.
Възможности за лечение и клинични изпитвания
Пациентите, диагностицирани с болестта на Алцхаймер, няма да се възползват от знанието, че имат прогресиращо, хронично заболяване, което ще изяде мозъка им, докато не се загуби цялата памет, включително собствената им идентичност. Малко е удобно да се предостави ранна диагноза без придружаващ план за лечение.
Временно овладяване на симптомите с лекарства като Pfizer’s Aricept може да е опция, но излекуването на болестта е крайната цел. Фармацевтичните компании се опитват да разработят лечение на болестта на Алцхаймер в продължение на много години. Експерименталните лекарства са преминали в клинични изпитвания, някои са се провалили, а някои все още са в процес.
Понастоящем Pfizer и Eli Lilly имат лекарства в клинични проучвания, предназначени да разграждат бета амилоидния протеин, който е веществото, което образува плака. Bapineuzumab (Pfizer) и Solanezumab (Lilly) са лекарства, които се свързват с бета амилоидния протеин и причиняват разпадането му с евентуално отстраняване от кръвния поток. Ако тези лекарства преживеят клиничните изпитвания и получат одобрение от FDA, светът ще въздъхне с облекчение с надеждата, че лечението на Алцхаймер е реално.
Предлагането на решения за заболяване, когато причината не е известна, може да изглежда като обратен подход. Определянето на заболяване и описването на симптомите обикновено е последвано от разработването на тестове за точна диагноза и накрая курс на лечение или лечение. В случая на болестта на Алцхаймер са разработени лечения, без да се знае причината и диагнозата е възможна едва след смъртта. Тъй като здравите мозъци също могат да съдържат отлагания на плака, способността да се виждат отлагания на плака върху мозъка чрез PET сканиране не е абсолютно доказателство за болестта на Алцхаймер.
Може би липсата на отлагания на плаки е по-обнадеждаващ резултат от Amyvid.
Направени са изследвания на гена Apolipoprotein E (ApoE), открит в хромозома 19, за да се определи причината за отлагането на плака. Този ген причинява производството на липопротеин, който подпомага транспорта на холестерол в кръвта. Здравите мозъци са в състояние да премахнат получените отлагания на плака. От различните видове или алели на ApoE е установено, че ApoE4 присъства при приблизително 40% от пациентите с Алцхаймер. Дали това е съвпадение или не, остава да се открие. По-нататъшни проучвания за генетичната връзка продължават.
Страхът от развитие на Алцхаймер е много реален при хора, които имат роднини с болестта или са близо 65-годишна възраст, когато честотата на болестта на Алцхаймер нараства. Одобрението на FDA за Amyvid за клинична употреба е обнадеждаващо, но без лечение диагнозата може да донесе само отчаяние. Потвърждението на вече преживяното при симптоми на загуба на памет и объркване не дава утеха. Може би най-ценната употреба на Amyvid е в потвърждаването на липсата на плака при PET сканиране. Поне това би потвърдило липсата на болестта на Алцхаймер.
Източник: Drugsdb.com - Интернет базата данни за наркотици и странични ефекти.
