Ще одобри ли FDA лечението с псилоцибин в близко бъдеще?

Изследователи от Медицинския факултет на Университета Джон Хопкинс наскоро направиха преглед на съществуващите изследвания за безопасността и потенциала за злоупотреба с псилоцибин, активното съединение в халюциногенните („магически“) гъби.

В тяхното резюме, публикувано в списанието Неврофармакология, те предполагат, че ако псилоцибинът изчисти клинични изпитвания фаза III, лекарството трябва да бъде прекатегоризирано от лекарство от схема I (такова, което няма известен медицински потенциал) към лекарство от схема IV (прието за медицинска употреба с по-нисък потенциал за злоупотреба). Това би го поставило в същата категория като помощните средства за сън по рецепта, но според изследователите с по-строг контрол.

„Искаме да започнем разговора сега за това как да класифицираме псилоцибина, за да улесним пътя му до клиниката и да сведем до минимум логистичните препятствия в бъдеще“, каза Матю У. Джонсън, доктор, доцент по психиатрия и поведенчески науки в Медицински факултет на Университета Джон Хопкинс. „Очакваме тези окончателни изпитания за разчистване да се проведат през следващите пет години или нещо повече.“

След Закона за контролираните вещества от 1970 г. всяко лекарство с потенциал за злоупотреба се категоризира въз основа на критерии, показващи дали лекарството е приело медицинска употреба и нива на безопасност и злоупотреба.

Въпреки че предишни проучвания предполагат, че псилоцибинът може да бъде ефективен при спиране на тютюнопушенето, депресия, тревожност, хранителни разстройства и дори болката от социално отхвърляне, той трябва да изчисти клинични изпитвания фаза III, преди Администрацията по храните и лекарствата (FDA) да може да го рекласифицира .

Както изследванията върху хора, така и върху животни показват, че псилоцибинът има нисък потенциал за злоупотреба, казаха изследователите. Например, когато на плъховете се даде възможност да натиснат лост, за да получат псилоцибин, те не продължават да натискат лоста, както правят за наркотици като кокаин, алкохол или хероин. По същия начин, когато става въпрос за изследвания върху хора, хората, които са използвали псилоцибин, обикновено съобщават, че го използват няколко пъти през целия си живот.

Що се отнася до безопасността, изследванията показват, че тя често пада в края на везните с най-малко вреда за потребителите и обществото, казват изследователите. Псилоцибинът също е най-нисък в потенциала за летално предозиране, тъй като не е известно нивото на предозиране.

„Трябва да сме наясно, че псилоцибинът не е без рискове от увреждане, които са по-големи в развлекателните, отколкото в медицинските условия, но сравнително погледнато, гледайки на други наркотици, както законни, така и нелегални, той излиза като най-малко вреден в различните проучвания и в различни страни “, каза Джонсън.

И все пак изследователите не препоръчват пускането на псилоцибин в ръцете на пациентите дори с рецепта.

„Ние вярваме, че условията трябва да бъдат строго контролирани и че когато се приемат по клинична причина, те трябва да се прилагат в здравни заведения, наблюдавани от лице, обучено за тази ситуация“, казва Джонсън.

Според изследователите процесът за употреба на псилоцибин в клиниката може да бъде подобен на начина, по който анестезиолог предписва и прилага лекарство, като минимизира възможността за злоупотреба или вреда.

Източник: Johns Hopkins Medicine