Спиране на тютюнопушенето Chantix увеличава сърдечно-съдовия риск
Изследователи от Медицинския център на баптистката Уейк Форест, Медицинския факултет на Университета Джон Хопкинс и Университета в Източна Англия установиха, че употребата на варениклин е свързана с 72 процента повишен риск от хоспитализация поради сериозно неблагоприятно сърдечно-съдово (CV) събитие, като сърдечно-съдови атака или аритмия.
Предишни изследвания установиха, че Chantix е свързан с рискове от депресия, възбуда и мисли за самоубийство.
Изследването изглежда Вестник на Канадската медицинска асоциация.
„От много години знаем, че Chantix е едно от най-вредните лекарства, отпускани по лекарско предписание на американския пазар, въз основа на броя на сериозните неблагоприятни ефекти, докладвани на FDA (Американската администрация по храните и лекарствата)“, каза д-р Кърт Д. Фурбърг , Доктор на науките, професор по обществени здравни науки в Wake Forest Baptist, водещ изследовател на изследването и национално признат лидер в изследванията на безопасността на наркотиците.
„Това причинява загуба на съзнание, зрителни нарушения, самоубийства, насилие, депресия и влошаване на диабета. Към този списък вече можем да добавим сериозни сърдечно-съдови събития. "
Сърдечните заболявания са честа причина за сериозни заболявания и смърт при пушачите и често са причина хората да спрат да пушат. Варениклин е едно от най-често използваните лекарства за подпомагане на хората да откажат цигарите по целия свят. Когато през 2006 г. беше пуснат варениклин, рецензенти на FDA за безопасност съобщиха, че съществуващите данни показват, че това може да повиши риска от неблагоприятни сърдечни събития.
FDA наскоро актуализира етикета за Chantix въз основа на малък повишен риск от сърдечно-съдови събития сред пушачите със сърдечни заболявания.
Екипът от изследователи се опита да изследва сериозните сърдечни ефекти на варениклин при употребяващи тютюн (пушачи или бездимни потребители на тютюн) в сравнение с плацебо в клинични проучвания.
Те разгледаха 14 двойно-слепи, рандомизирани, контролирани проучвания, които включваха повече от 8 200 пациенти (4 908 души на варениклин и 3 308, приемащи плацебо). Всички проучвания, с изключение на едно, изключват хора с анамнеза за сърдечни заболявания и нито едно от проучванията не проследява участниците за повече от една година.
В проучването 52 от 4 908 (1,06%) участници, приемащи варениклин, са имали нежелани събития в сравнение с 27 от 3 308 (0,82%) участници на плацебо, докато броят на хората, починали във всяка група, е еднакъв (седем). По-голямата част от участниците в проучването са мъже и са на средна възраст под 45 години.
„Сред употребяващите тютюн употребата на варениклин е свързана със значително повишен риск от сериозни неблагоприятни сърдечно-съдови събития, по-голям от 72 процента“, пишат изследователите. „Тези повишени рискове от неблагоприятни сърдечно-съдови събития се наблюдават при пушачи със или без сърдечно заболяване.“
Изследователите отбелязват допълнителни рискове от употребата на лекарството, открити в предишни проучвания, които са довели до съществуващо предупреждение от FDA - рискове от депресия, възбуда и мисли за самоубийство.
„Хората трябва да бъдат загрижени“, казва Сонал Сингх, доктор по медицина, М.П.Х., водещ автор на изследването от Медицинския център на Университета Джон Хопкинс. „Те не се нуждаят от Chantix, за да напуснат и това е друга причина да обмислят избягването на Chantix изцяло.“
В статията изследователите пишат, че „клиницистите трябва внимателно да балансират риска от сериозни сърдечно-съдови събития и други сериозни невропсихиатрични нежелани събития, свързани с варениклин, спрямо техните известни ползи от спирането на тютюнопушенето“.
„Сумата от всички сериозни неблагоприятни ефекти на Chantix очевидно надвишава най-положителния ефект от лекарството според мен“, каза Фурберг. „Времето на FDA е да изтегли лекарството от пазара.“
Източник: Медицински център на баптистката Wake Forest
