Изкуствени дискове и дегенеративни дискови заболявания

SpineUniverse: Д-р Фоли, в момента има голям интерес към изкуствените дискове. Преди да ви попитаме за тях, моля, дайте ни известна информация. Например, за какво състояние може да се използва изкуствен диск?

Д-р Фоли: Състоянието, при което в момента се изучават изкуствени дискове, е дегенеративна дискова болест (DDD). Това е много често, засяга 40-50% от хората над 40-годишна възраст и става все по-често с напредване на възрастта. Това е вид износване, подобно на остеоартрит. Въпреки че може да се появи на всяко ниво на гръбначния стълб, той е най-често в лумбалния гръбначен стълб (нисък гръб). DDD може да доведе до изравняване на дисковете, губейки нормалната си височина. Тази височина е важна, тъй като отделя диска по-горе от този по-долу. Когато височината на диска се загуби, нервните пътища могат да бъдат стеснени и да причинят нервно възпрепятстване, възпаление и болка.

Фигура 1: Странична рентгенова снимка - DDD при L5-S1

Пациентите съобщават, че симптомите им са като леки понякога болки в гърба до хронична болка в долната част на гърба, която е достатъчно тежка, за да ограничи дейностите си по време на работа и игра. Болката е обикновено механична. Това означава, че болката се увеличава, тъй като се поставя повече стрес или натоварване на долната част на гърба. Огъване, повдигане и усукване са видовете движение, които могат да изострят DDD.

SpineUniverse: Как да разбера дали имам DDD?

Д-р Фоли: Лекарят поставя диагнозата въз основа на симптомите на пациента, физикален и неврологичен преглед и образни изследвания. Образните изследвания могат да включват рентгенови лъчи на долната част на гърба, като пациентът стои и се наведе напред и назад. Рентгеновите лъчи разкриват количеството дисково пространство между всеки прешлен. Понякога се провежда тест, наречен дискография, за да се потвърди диагнозата. Този тест включва инжектиране на контрастно багрило в конкретен диск (или дискове), за да се създаде по-ясно изображение.

SpineUniverse: Ще ми трябва ли операция на гръбначния стълб?

Д-р Фоли: Рядко DDD изисква операция. Има няколко нехирургични лечения, включително противовъзпалителни лекарства, физикална терапия, епидурални стероидни инжекции и програми за упражнения. Някои пациенти са установили, че хиропрактическата грижа е от полза. Хирургията се счита само когато симптомите на пациента са изтощителни; пречат на ежедневните дейности, а нехирургичното лечение се е провалило след разумен период от време, обикновено най-малко шест месеца.

SpineUniverse: Какъв тип операция се извършва за лечение на DDD болка?

Д-р Фоли: Fusion е стандартната операция за механична болка в долната част на гърба поради DDD.

SpineUniverse: Разкажете ми за синтеза. Какво означава това?

Д-р Фоли: Fusion трайно спира движението на гръбначния стълб на нивото на дегенерирания диск. Това помага за облекчаване на болката. Fusion за DDD е най-добре, когато е ограничен до един или два диска. За щастие имаме пет диска в лумбалния гръбначен стълб. Несвързаните дискове поемат, за да осигурят адекватна функция на долната част на гърба.

Въпрос: Изкуствен диск като съвместен заместител ли е?

Д-р Фоли: Обосновката е подобна. В дегенерираното дисково пространство се вкарва изкуствен диск. Това възстановява височината на диска, подобрява функцията на гръбначния стълб и спомага за премахване на инвалидизиращата болка.

Въпрос: Предлагат ли се изкуствени дискове в Съединените щати?

Д-р Фоли: Има клинично изпитване с изкуствен диск, което се провежда под надзора на FDA (Администрация по храните и лекарствата). Технически, проучването е изпитване за извличане на изследователски устройства (IDE). FDA изискват изпитвания за нови медицински изделия преди одобрение за обща употреба. Изследваният продукт се нарича PRODISC®. Д-р Тиери Марнай го разработва във Франция в началото на 90-те. Въпреки че наскоро беше одобрен за употреба в Европа, той беше наскоро въведен в САЩ. PRODISC® се изучава в около 10 медицински центъра в Съединените щати. Има също един или два други диска, които се изучават в Съединените щати.

Коментар на редактора: Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри общата подмяна на дискове PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc. от West Chester, PA). Този изкуствен диск е показан за употреба при пациенти, които са скелетно зрели, имат дегенеративна дискова болест (DDD) на едно ниво в лумбалния гръбначен стълб (от L3-S1), имат не повече от спондилолистеза от първи клас на съответното ниво и са имали не се облекчава болката след най-малко шест месеца нехирургично лечение.

SpineUniverse: Операцията за поставяне на изкуствен дисков комплекс?

Д-р Фоли: Процедурата не е толкова трудна за овладяването на опитен гръбначен хирург. Прави се малък разрез в корема и дегенерираният диск се отстранява. След това изкуственият диск се поставя с помощта на специално проектирани инструменти. Въпреки че тази процедура не е прекалено взискателна за опитен хирург, тя все още е голяма операция и носи със себе си всички рискове от операцията.

SpineUniverse: Могат ли подходящи пациенти да получават изкуствени дискове в Съединените щати?

Д-р Фоли: Моят опит тук е с PRODISC®, но отговорът ми се отнася и за други изследвания. PRODISC® в момента е недоказана технология. Лекарите и FDA не могат да бъдат сигурни колко ефективен е PRODISC®, докато той не бъде сравнен с синтез, който е хирургическият „златен стандарт“, за дълъг период от време. Целта на клиничното изпитване е да се проучи това сравнение. Това означава, че на всеки пациент, участващ в изследването, не може да се гарантира PRODISC®. Потенциалните пациенти се избират на случаен принцип за новия имплант. Изпитването е настроено така, че двама пациенти получават PRODISC® за всеки един пациент, който получава синтез.

SpineUniverse: В обобщение какво е вашето мнение за изкуствените дискове д-р Фоли?

Д-р Фоли: Отново опитът ми е само с PRODISC®. На този много ранен етап го разглеждам като много обещаваща технология. Тъй като все повече пациенти влизат в клиничните изпитвания и ние сме в състояние да следим резултатите им за дълъг период, ще разберем по-добре истинската стойност на изкуствените дискове.

SpineUniverse: Д-р Фоли, благодаря за отделеното време и коментари.

Д-р Фоли: Заповядайте.

!-- GDPR -->