Когато генерикът не е равен на името на марката
Walmart е направил генеричните лекарства от 4 долара приказки за медицината. Но дали генеричните лекарства винаги са толкова добри, колкото техните колеги с имена? Не винаги.
The Wall Street Journal вчера написа запис вчера за това как се различават - Неточни копия: Как се различават генеричните продукти от марките. Прожекторите са насочени към генеричните лекарства поради ниската им цена и нарастващите доклади за това как преминаването към родова форма на лекарството може да доведе до негативни странични ефекти, които не се наблюдават върху марковото лекарство.
По закон генериците трябва да демонстрират „биоеквивалентност“, научен термин, който означава, че техният химичен състав и усвояване от организма трябва да бъдат сходни (но не непременно абсолютно еднакви). Като се има предвид как хората могат да реагират на дори леки промени в лекарствата, не би трябвало да е изненадващо да се установи, че някои хора не толерират обща версия на лекарството по същия начин, по който толерират лекарствено средство с търговска марка (обратното също може да е вярно ).
Джо и Тери Гредън от Народната аптека проведоха собствено разследване на биоеквивалентността на генерична форма на Wellburtrin XL - бупропион XL - през 2006 г. и установиха, че иска. FDA публикува собствен доклад по този въпрос миналата седмица и установи, че макар лекарствата да показват различни профили на усвояване, те са достатъчно сходни, за да отговарят на насоките на FDA. Отговорът на Graedon на доклада на FDA можете да намерите тук:
Въпреки че FDA казва, че Budeprion XL 300 е достатъчно добър, собственият му доклад относно времето до максимални кръвни нива (Tmax) предполага, че хапчето от 150 mg се държи по различен начин в организма: „Бупропионът Tmax е по-бърз за XL продукта на Teva (2-3 часа) от Wellbutrin XL (5-6 часа). "
С други думи, генерикът може да бъде формулиран достатъчно различно, за да доведе до 100% разлика във времето, за да се получат терапевтични нива в кръвта Ви, и въпреки това да се счита за „еквивалентен“ на версията с марката.
Ако това е „достатъчно добро“ за FDA, тогава може би е време да преразгледаме насоките за биоеквивалентност. Тъй като такава разлика е била достатъчно значителна, за да генерира многобройни доклади за общи проблеми, не само в това едно генерично лекарство, но и в много други. Натискът да се предписва генерик върху търговска марка само ще се увеличи, тъй като разликата в разходите е значителна.
Когато генеричните лекарства не са съвсем същите като техните аналози с търговска марка, могат да възникнат всякакви проблеми. Според докладите на FDA, повечето хора, които са преминали към родовата форма на Wellbutrin XL, са загубили антидепресантните ползи от лекарството. Генерикът е безполезен, ако не осигурява терапевтичната полза, за която се предполага. FDA поглежда графика на хартия и казва: „Е, те изглеждат достатъчно близо!“ Междувременно лекарство, което би трябвало да помага на човек с възможните мисли за самоубийство, изведнъж е спряло да действа.
Това не е ничия идея за добро нещо. Евтините лекарства, които не действат, са безполезни в лекарския арсенал.
Нека се уверим, че генериците наистина са едни и същи, защото когато се различават, животът на хората може да виси на косъм.
