Latuda одобрен за лечение на шизофрения

В четвъртък американската администрация по храните и лекарствата днес одобри Latuda (луразидон HCl) - нетипично антипсихотично лекарство - за лечение на възрастни с шизофрения.

Шизофренията се характеризира с три основни типа симптоми - положителни, отрицателни и когнитивни. Положителните симптоми включват ненормално поведение, което може да варира от леки до тежки епизоди на халюцинации, заблуди и двигателни нарушения. Отрицателните симптоми включват невъзможност за извършване на ежедневни дейности и липса на емоции и енергия. Когнитивните симптоми водят до проблеми с паметта и способността за вземане на решения.

В клинични проучвания Latuda се оказа ефективен при лечението както на положителни, така и на отрицателни симптоми на шизофрения. Значителни подобрения в когнитивните симптоми са забелязани и при употребата на лекарството.

Профилът на безопасност на лекарството също е добър с минимално наддаване на тегло и метаболитни ефекти. В резултат на това употребата на луразидон може да не изисква едновременно приложение на антихолинергици, за които е известно, че влошават познанието.

Lurasidone също има уникална способност за свързване на рецепторите за рецептори, за които е известно, че подобряват когнитивните способности при ефективно регулиране.

Четири шестседмични контролирани проучвания при възрастни с шизофрения демонстрират ефективността и безопасността на Latuda. В проучванията пациентите, лекувани с Latuda, са имали по-малко симптоми на шизофрения, отколкото пациентите, приемащи неактивно хапче (плацебо).

Най-честите нежелани реакции, съобщени от тези в клинични проучвания, са сънливост, чувство на безпокойство и желание за движение (акатизия), гадене, нарушения в движението като треперене, бавно движение или скованост на мускулите (паркинсонизъм) и възбуда.

Шизофренията засяга около 1% от населението на САЩ, на възраст над 18 години, през дадена година. Най-изявените симптоми включват халюцинации, заблуди, нарушено мислене и поведение и подозрителност. Слушането на гласове, които другите хора не чуват, е най-често срещаният тип халюцинации. Тези преживявания могат да накарат хората с разстройството да се страхуват и да се отдръпнат.

Всички нетипични антипсихотици - включително Latuda - съдържат предупредителни предупредителни предписания за повишен риск от смърт, свързан с употребата на тези лекарства извън етикета за лечение на поведенчески проблеми при възрастни хора с психоза, свързана с деменция. Нито едно лекарство от този клас не е одобрено за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.

Latuda се произвежда от Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Източник: FDA