Електромагнитна стимулация (rTMS) за депресия
Изглежда, че предстои нова алтернатива за хора с депресия, които не реагират или понасят антидепресанти.
Неинвазивното лечение стимулира мозъка с пулсиращ електромагнит.
Новото проучване е първото, независимо от индустрията, рандомизирано, строго контролирано проучване на повтаряща се транскраниална магнитна стимулация (rTMS) за откриване на значителни антидепресантни ефекти при подгрупа пациенти.
Активното лечение с rTMS отчита ремисии при 14% от активно лекуваните резистентни на антидепресанти пациенти, в сравнение с около 5% при симулираното лечение.
„Въпреки че лечението с rTMS все още не е оправдало ранните надежди, че може да замести по-инвазивните терапии, това проучване предполага, че лечението може да бъде ефективно поне при някои резистентни на лечение пациенти“, казва д-р Томас Р. Инсел, директор на Национален институт по психично здраве (NIMH), част от Националния здравен институт, финансирал проучването.
Изследователи от Колумбийския университет, Университета на Вашингтон и Университета Емори докладват за своите констатации в изданието от май 2009 г. на Архиви на общата психиатрия.
„Това проучване трябва да помогне за уреждането на дебата относно това дали rTMS действа при депресия“, каза Марк Джордж от медицинския университет в Южна Каролина, който ръководи изследователския екип.
„Сега можем да проследим улики, предлагащи начини за подобряване на ефективността му, и да се надяваме да развием по-нататък потенциален нов клас стимулиращи лечения за други мозъчни разстройства.“
Лечението има за цел да започне с недостатъчно активна схема за регулиране на настроението, като насочи горната лява предна част на мозъка с електромагнитна намотка, която излъчва 3000 импулса за 37-минутна сесия.
Той може безопасно да се прилага в лекарски кабинет с малко странични ефекти - за разлика от по-инвазивните лечения на мозъчна стимулация, като електроконвулсивна терапия (ЕКТ).
След десетилетие и половина проучвания, които дават смесени резултати, FDA изчиства rTMS устройство за лечение на леко резистентна на лечение депресия през 2008 г. въз основа на данни, предоставени от производителя.
Теренът очаква резултатите от финансираното от NIMH проучване на няколко сайта, за да предостави по-категорични доказателства за ефикасност.
Липсата на убедителна симулационна контролна обработка, която имитира преходни усещания за потупване и потрепване, произведени от магнита, отслаби доверието в констатациите на някои предишни изследвания на rTMS.
За да отговори на тези опасения, новото проучване се стреми да заслепи пациентите, лекуващите и оценителите със симулационно контролно лечение, което създава същото усещане за потупване на главата и потрепване на скалпа като активното лечение.
Метална вложка под магнита блокира магнитното поле да влезе в мозъка, докато електродите, докосващи скалпа, създават усещане за потупване. Тази симулация е била толкова убедителна, че дори лекуващите не могат да отгатнат уверено рандомизацията над нивото на шанса, според изследователите.
Проба от 190 пациенти, които преди това не са реагирали на антидепресанти, са получавали поне три седмици рандомизирани, контролирани магнитни стимулации в делнични дни в продължение на три седмици, с магнит rTMS, насочен към лявата префронтална кора на мозъка им. Тези, които са показали подобрение, са получили до допълнителни три седмици такова сляпо лечение.
Тринадесет (14 процента) от 92 пациенти, получили активното лечение, са постигнали ремисия, в сравнение с 5 (около пет процента) от 98 пациенти, получили симулационното лечение. Пациентите, които са получавали активна rTMS, са имали значително по-голяма вероятност да достигнат ремисия, особено ако са били с умерена, а не с тежка устойчивост на лечение.
Процентът на ремисия се покачи до близо 30 процента в отворена фаза на това проучване, в която нямаше симулационен контрол. Джордж каза, че това е съпоставимо с процентите, наблюдавани в проучванията за лекарства STAR * D.
Изследователите обаче отбелязват, че „общият брой ремитери и реагиращи е бил по-малък от желания при лечение, което изисква ежедневна намеса в продължение на три седмици или повече, дори с доброкачествен профил на страничните ефекти“.
Пациентите, които са се повлияли от активно лечение, са получавали до три седмици допълнително заслепено, контролирано rTMS, докато не постигнат ремисия или не спрат да показват значим отговор - така че броят на отговорилите не се различава значително от броя на ремитиращите.
След това пациентите, които са ремитирали, са получили комбинация от лекарства, предназначени да поддържат лечебния ефект. Въпреки че в миналото не реагираха на лекарства, повечето останаха в ремисия в продължение на няколко месеца.
Участниците в проучването, които не успяха да се подобрят по време на фазата на заслепяване, влязоха в курс на отворен rTMS. Сред тези, които са били в активната rTMS група, 30% са постигнали ремисия по време на тази втора фаза.
Това предполага, че някои пациенти може да се нуждаят от 5-6 седмици дневно rTMS лечение, според Джордж. Повечето пациенти с ремисия се нуждаят от 3-5 седмици лечение.
Източник: NIH / Национален институт за психично здраве