Терапия Плюс Екстази за ПТСР

Ново изследване предполага, че MDMA, известен още като Екстази, в комбинация с психотерапия може да помогне на хора с резистентна на лечение ПТСР.

Неотдавнашно клинично изпитване съобщава, че MDMA може да се прилага на лица с ПТСР без доказателства за увреждане.

Интервенцията може да намали реакциите на страх сред хората, като по този начин създаде среда, в която психотерапията може да бъде по-полезна.

Резултатите от клиничното изпитване са публикувани в Вестник по психофармакология.

Преди MDMA да се използва рекреационно под уличното име Екстази, стотици психиатри и психотерапевти по целия свят са прилагали MDMA като катализатор за психотерапията.

MDMA е криминализиран в САЩ през 1985 г. (във Великобритания е бил незаконен от 1977 г.).

Няколко десетилетия по-късно, това проучване е първото завършено рандомизирано, двойно-сляпо клинично проучване за оценка на MDMA като терапевтично допълнение при всяка популация пациенти.

Белман, Масачузетс, д-р Рик Доблин, заедно с базирания в Южна Каролина психиатър, Майкъл Митхофер, д-р и колеги, проведоха пилотно клинично изпитване фаза II с 20 пациенти с хроничен ПТСР, продължаващи средно над 19 години.

Преди да се запишат в проучването MDMA, субектите трябваше да получат и не успяха да получат облекчение както от психотерапията, така и от психофармакологията.

Участниците, лекувани с комбинация от MDMA и психотерапия, виждат клинично и статистически значими подобрения в техния ПТСР - над 80 процента от пробната група вече не отговарят на диагностичните критерии за ПТСР, определени в Диагностично-статистическия наръчник на психичните разстройства IV (DSM-IV -TR) след изпитването, в сравнение с само 25% от групата на плацебо.

Освен това и тримата субекти, които съобщават, че не могат да работят поради ПТСР, са могли да се върнат на работа след лечение с MDMA.

Изпитването се съсредоточи върху две осемчасови психотерапевтични сесии, планирани с интервал от около 3-5 седмици, където 12 субекти получиха MDMA, а осем взеха плацебо. Субектите също са получавали психотерапия на седмица преди и след всяка експериментална сесия.

Ослепен, независим оценител тества всеки субект, използвайки PTSD скала на изходно ниво и на интервали четири дни след всяка сесия и два месеца след втората сесия. Клиничният отговор е значителен - 10 от 12-те в лекуваната група са отговорили на лечението в сравнение със само двама от осемте в групата на плацебо.

По време на проучването субектите не са имали никакви сериозни нежелани събития, свързани с наркотици (SAE), нито някакви неблагоприятни неврокогнитивни ефекти или клинично значимо повишаване на кръвното налягане или температура.

След двумесечното проследяване на субектите от групата на плацебо беше предложена възможност да участват отново в процеса на лечение, за да получат MDMA на открита основа, действайки като техен собствен контрол.

Седем от осемте субекта на плацебо, избрани да получат MDMA-асистирана психотерапия, с успешни резултати от лечението, подобни на субектите, първоначално рандомизирани на MDMA.

ПТСР включва преувеличени и неконтролирани реакции на страх. За да се лекуват, психотерапевтите трябва да помогнат на страдащите да преразгледат травматичните преживявания. Но пациентите често изпитват нетърпими чувства, когато преразгледат травмата или се изтръпнат емоционално, в резултат на което психотерапията има малък ефект.

Целта на използването на MDMA е временно да намали страха и да увеличи доверието, без да потиска емоциите, особено болезнените емоции, позволявайки на тези пациенти прозорец, в който психотерапията за тяхното ПТСР е ефективна.

Фармакологичните ефекти на MDMA включват освобождаване на серотонин, 5HT2 рецепторна стимулация и повишаване на нивата на неврохормоните окситоцин, пролактин и кортизол.

Важното е, че това проучване включва концентрирани периоди на контакт с пациент-терапевт (31 часа в продължение на два месеца), включително две целодневни терапевтични сесии и нощувки в клиниката.

„Това не са обичайни характеристики на психотерапевтичната практика в амбулаторните условия“, казва Майкъл Митхофер. Психотерапията, подпомагана от MDMA, ще изисква специални клиники, оборудвани за по-дълги лечебни сесии и нощувки, ако бъде одобрено лечение, основано на MDMA.

„Този ​​метод включва също подготовка на пациента и внимателно проследяване, за да подкрепи по-нататъшната обработка на емоциите и интегрирането на когнитивните промени, които могат да възникнат“, добавя Митхофер, подчертавайки, че те са жизненоважни за безопасността и терапевтичния ефект.

Мерки като тези може да докажат цена, която си струва да се плати, за да се облекчат изтощителните ефекти на ПТСР върху страдащите в бъдеще.

Авторите предупреждават, че изследването има ограничения - например те не са разгледали пола и етническите фактори при избора на извадка. Друго важно ограничение беше, че повечето участници и изследователите на проучването познаха точно дали са в групата на лечението или в групата на плацебо.

Плацебото няма психоактивен ефект и изследователите могат да открият повишено кръвно налягане и други симптоми в групата на MDMA. В ход е дългосрочно проследяване на току-що публикуваното проучване, оценяващо субекти средно около 40 месеца след лечението.

Понастоящем изследователите са получили зелена светлина от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за протокол за дизайн с три рамена и доза-отговор, който според тях ще доведе до успешно ослепяване.

Това ново проучване е за американски ветерани с ПТСР, свързани с войната, повечето от Ирак и Афганистан и няколко от Виетнам. В момента MAPS спонсорира пилотни проучвания на MDMA / PTSD фаза 2 в Швейцария и Израел и работи за започване на допълнителни пилотни проучвания в Канада, Йордания и Испания.

Източник: Sage Publications