Много антидепресанти могат да бъдат неефективни, дори вредни за тийнейджърите

Почти всички антидепресанти се считат за неефективни за деца и тийнейджъри с тежко депресивно разстройство, според най-изчерпателното проучване, правено някога по тази тема, публикувано в The Lancet.

Всъщност някои от тези лекарства се считат за напълно опасни за тийнейджъри, което допълнително повишава риска от депресия и опити за самоубийство.

От 14 проучени антидепресанта, откритията показват, че само едно - флуоксетин (Prozac) - е по-ефективно от плацебо. Лекарството с най-голям риск за причиняване на сериозна вреда на тийнейджърите е венлафаксин (Effexor), който е свързан с повишен риск от суицидни мисли и опити в сравнение с плацебо и пет други антидепресанти.

Още по-тревожно е, че истинската ефективност и опасностите на тези лекарства все още остават неясни поради малкия брой и лошия дизайн на клиничните изпитвания за оценка на тези антидепресанти, казват авторите. Един от най-обезпокоителните проблеми е селективното докладване на констатациите от публикувани проучвания и клинични проучвания.

Всъщност констатациите показват, че 22 (65 процента) от тези проучвания са финансирани от фармацевтични компании. Десет (29 процента) проучвания бяха оценени като висок риск от пристрастия, 20 (59 процента) като умерен и четири (12 процента) като нисък.

„Без достъп до данни на индивидуално ниво е трудно да се получат точни оценки на ефекта и не можем да бъдем напълно уверени в точността на информацията, съдържаща се в публикувани и непубликувани опити. Широко се твърди, че трябва да се превърне съществуващата научна култура в такава, при която отговорното споделяне на данни трябва да бъде норма “, каза водещият автор д-р Андреа Чиприани от Университета в Оксфорд в Обединеното кралство.

Основното депресивно разстройство засяга приблизително три процента от децата на възраст от шест до 12 години и около шест процента от тийнейджърите на възраст от 13 до 18 години.

Терапията с разговори се предлага като първа линия на лечение за млади хора с депресия. Всъщност през 2004 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) публикува черна кутия с предупреждение срещу употребата на антидепресанти при млади хора до 24 години поради загриженост за повишен риск от самоубийство.

И все пак, употребата на антидепресанти сред младите хора бавно се е увеличила между 2005 и 2012 г. Например в САЩ делът на младите хора на възраст от нула до 19 години, приемащи антидепресанти, се е увеличил от 1,3% на 1,6%, а във Великобритания от 0,7 процента до 1,1 процента. Сертралин (Zoloft) е най-често предписваният антидепресант в САЩ, а флуоксетинът (Prozac) е най-често срещаният в Обединеното кралство.

За прегледа изследователите обединиха чрез мрежов мета-анализ на всички публикувани и непубликувани рандомизирани проучвания, сравняващи ефектите на 14 антидепресанти при млади хора с тежка депресия до края на май 2015 г.

Те оцениха тези лекарства за ефикасност (промяна в симптомите на депресия и отговор на лечението), поносимост (прекратяване поради нежелани събития), приемливост (прекратяване поради някаква причина) и свързани сериозни вреди (т.е. мисли за самоубийство и опити).

Анализ на 34 проучвания, включващи 5260 участници (средна възраст от девет до 18 години) показа, че ползите надвишават рисковете по отношение на ефикасността и поносимостта само за флуоксетин.

Нортриптилин (Памелор) е по-малко ефективен от седем други антидепресанти и плацебо. Имипрамин (Tofranil), венлафаксин (Effexor) и дулоксетин (Cymbalta) имат най-лошия профил на поносимост, което води до значително повече прекратявания от плацебо. Венлафаксин (Effexor) е свързан с повишен риск от участие в суицидни мисли или опити в сравнение с плацебо и пет други антидепресанти.

Изследователите предупреждават, че поради липсата на надеждни данни не е било възможно да се направи цялостна оценка на риска от самоубийство за всички лекарства.

„Балансът между рисковете и ползите от антидепресантите за лечение на тежка депресия изглежда не предлага явно предимство при деца и тийнейджъри, с вероятно само изключение на флуоксетин. Препоръчваме децата и юношите, приемащи антидепресанти, да бъдат внимателно наблюдавани, независимо от избрания антидепресант, особено в началото на лечението “, каза съавторът д-р Пън Сие от Първата свързана болница на Медицинския университет в Чунцин, Китай, Китай.

Пишейки в свързан коментар, д-р Jon Jureidini от университета в Аделаида в Австралия поставя под въпрос колко повече самоубийствени събития биха могли да бъдат разкрити, ако са налични индивидуални данни за пациентите.

„[Например], в четири проучвания на пароксетин спрямо плацебо, само 13 (3 процента) от 413 събития са докладвани в групата на пароксетин; това изглежда неправдоподобно, когато ренализът на данните на ниво пациент само на едно от тези проучвания открива десет събития само при 93 пациенти, на които е прилаган пароксетин (10,8%) “, каза Юрейдини.

„Ефектът от погрешното отчитане е, че антидепресантите, евентуално включително флуоксетин, вероятно ще бъдат по-опасни и по-малко ефективни лечения от досега признатите, така че има малко основания да мислим, че всеки антидепресант е по-добър от нищо за младите хора ...

„Пациентите, които участват в рандомизирани контролирани проучвания, имат право да очакват, че максималната полза ще дойде от данните, които генерират.“

Източник: The Lancet