Лекарството за болестта на Алцхаймер е насочено към по-големи клинични изпитвания
Резултатите от наскоро завършено пилотно проучване разчистиха пътя за по-мащабни клинични проучвания за определяне на ефикасността и безопасността на използването на пиоглитазон (Actos) за лечение на болестта на Алцхаймер.
Лекарство, което намалява количеството глюкоза в кръвта, пиоглитазон обикновено се използва за лечение на диабет тип II.
Воден от Дейвид С. Гелдмахер, доктор по медицина, от здравната система на Университета на Вирджиния в Шарлотсвил, пилотът беше двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено в две амбулаторни клиники на академичния медицински център. Рандомизираното контролирано проучване продължи 18 месеца.
Според изследователския екип лекарството се понася добре от пациентите. Периферният оток е единственият проблем с бележка и е установено, че се среща при четири от четиринадесет пациенти.
Онлайн докладът, публикуван в Архиви на неврологията, предложи рисковете за периферни отоци, сърдечна недостатъчност и други сърдечно-съдови проблеми да бъдат внимателно наблюдавани с клинични проучвания, включващи тиазолидиндион агенти за болестта на Алцхаймер в бъдеще.
Въпреки че лекарството се понася добре, проучването не разкрива ефективността на лекарството при забавяне на прогресията на Алцхаймер. Скалата за оценка на болестта на Алцхаймер (ADAS) измерва само малка разлика в познанието със средна промяна от само 0,746 точки всеки месец.
"Малките и незначителни разлики предполагат, че лека до умерена болест на Алцхаймер вероятно няма да бъде подходяща популация за по-нататъшно проучване на тиазолидиндиони", пишат изследователите.
Докладът продължава с предположението, че малкото проучване не е имало подходящо захранване, за да направи напълно проучено определяне на ефикасността. Първичната мярка за изход, концентрирана върху наличието на неблагоприятни ефекти при пациентите, а функции като познание, ежедневни дейности и невропсихиатрични симптоми са вторични мерки.
Проучването включва 29 пациенти в напреднала възраст, недиабетни пациенти с болест на Алцхаймер, които получават или 45 mg пиоглитазон дневно, или плацебо, придружено от 200 IU витамин Е дневно.
Пациентите продължават да използват холинестеразни инхибитори, често предписвано лекарство, използвано за предотвратяване на разграждането на ацетилхолин при пациенти с Алцхаймер. Ацетилхолинът е химически пратеник, важен за ученето и паметта.
Пациентите също имаха право да започнат терапия с мемантин (Namenda) по време на изпитването, друга широко предписана интервенция за болестта на Алцхаймер.
Въз основа на резултатите изследователите предлагат бъдещи проучвания да се провеждат на по-ранните етапи от прогресията на Алцхаймер и да се съсредоточат върху ефектите, които пиоглитазон може да има върху положителното въздействие върху възпалението, причинено от микроглиалното активиране. Докладът предлага използването на техники за ядрено изобразяване като ефективен инструмент или биомаркер за този тип изследвания.
Тъй като тиазолидиндионите - включително пиоглитазон и розиглитазон (Avandia) - имат способността да потискат микроглиалното възпаление, се предполага, че е необходимо по-нататъшно проучване.
Предишни проучвания предполагаха обещание с розиглитазон, но когато това конкретно лекарство беше разрешено за по-големи клинични проучвания, то не успя.
Изследователите насърчават по-нататъшно проучване на тиазолидиндиони, но също така предупреждават, че лекарствата може просто да не имат достатъчно ефект върху микроглиалното активиране, за да бъдат клинично значими занапред.
Понастоящем само в САЩ над 5 милиона души имат болестта на Алцхаймер и се очаква този брой да нарасне до 13,5 милиона до 2050 година.
Източник: Архиви на неврологията
