Биомаркерите могат да помогнат при разработването на нови лекарства за шизофрения

Ново проучване идентифицира биомаркери, които могат да помогнат за разработването на по-добро лечение на шизофрения. Констатациите се публикуват онлайн през Психиатрия JAMA.

През последните две десетилетия фармацевтичната индустрия е похарчила над 2,5 милиарда долара в текущите усилия за разработване на по-добри лекарства за шизофрения. Но докато някои от тези лекарства изглеждат ефективни при животински модели, повечето се провалят, когато се тестват в късни етапи на клинични изпитвания при хора.

„Въпреки че много средства са инвестирани в разработването на лекарства за шизофрения, подобна инвестиция не е направена за разработване на биомаркери, които биха могли да подобрят надеждността и последователността на резултатите от теста“, каза д-р Даниел Джавит, професор по психиатрия и директор на отдела за експериментална терапия в Медицинския център на Колумбийския университет (CUMC).

Ново предложение, наречено FAST Initiative, беше създадено от Националния институт по психично здраве, за да потвърди използването на биомаркери за улесняване на разработването на лекарства. Инициативата се привежда в съответствие със Закона за лечението на 21-ви век, приет миналата година от Конгреса, който упълномощи Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) да одобрява лечения само въз основа на данни от биомаркери и създаде официална програма за квалификация на биомаркери.

По време на изследването учените от FAST-Psychosis идентифицираха биомаркери, използвайки ядрено-магнитен резонанс, за да подпомогнат разработването на лекарства, насочени към глутаматната система. Предишни изследвания показват, че лекарства като фенциклидин (PCP или „ангелски прах“) и кетамин, които блокират глутаматните рецептори, причиняват симптоми, подобни на шизофрения при здрави доброволци.

Поради това изследователите анализираха три потенциални биомаркери за откриване на ефектите на кетамин върху мозъчната функция на човека. Един от най-значимите биомаркери включва увеличаване на притока на кръв във фронталните области на мозъка, установено последователно сред участниците, които за кратко са били изложени на кетамин. Също така надеждно ги отличава от тези, които са получили плацебо.

Друга мярка за концентрацията на глутамат / глутамин също е чувствителна към мозъчните ефекти на кетамин. Като цяло биомаркерите са успели да идентифицират над 90% от участниците, на които е бил даден кетамин, и да ги разграничат от всички в групата на плацебо.

„Тези резултати ни позволяват да определим дали потенциалните лечения ще бъдат ефективни срещу симптомите на пациентите, като ги тестваме първо при здрави доброволци и определяме най-добрите дози въз основа на обективни физиологични данни, преди да проведем скъпи клинични проучвания“, каза Джефри Либерман, д-р, Lawrence C Професор Колб и председател на катедрата по психиатрия в CUMC и главен изследовател на това проучване.

Ако биомаркерите бъдат одобрени от FDA, констатациите от проучването ще бъдат първите обективни биомаркери, регистрирани, които позволяват одобрение на нови лекуващи за глутамат модулиращи лечения за шизофрения.

Източник: Медицински център на Университета Колумбия