Coflex Device показва цени, подобни на тези на Superior, в сравнение с хирургията с термоядрен синтез за лумбална стеноза

За хора с умерена до тежка лумбална стеноза в 1 или 2 прешлени, използването на устройство за стабилизация на движение, наречено coflex ^® (Paradigm Spine, LLC) изглежда толкова ефективно, колкото и синтеза, когато се използва в комбинация с декомпресия. проучване, публикувано в International Journal of Spine Surgery .

„Процедурата на coflex ^® е предназначена да помогне на пациенти с умерена до тежка лумбална стеноза с болки в гърба в допълнение към болки в краката“, казва водещият автор Майкъл Дж. Мусакио, доктор по медицина, неврохирург от NorthShore University HealthSystem, Evanston, IL. Устройството е одобрено за употреба при хора със спинална стеноза (стесняване на прохода за гръбначния мозък или гръбначния нерв) в 1 или 2 съседни гръбначни сегмента в долната част на гърба (лумбална област).

Устройството coflex ^® се поставя между две кости в долната част на гърба (лумбален гръбначен стълб). Устройството е проектирано да стабилизира гръбнака ви, като същевременно позволява костите да се движат контролирано след процедура, наречена декомпресия (облекчаване на натиска върху гръбначния мозък и / или нервите).

„5-годишните резултати от това проучване показват, че coflex ^® е трайна и дълготрайна процедура за пациенти с лумбална стеноза и с нисък риск и усложнения“, казва д-р Мусакио. „В действителност, в това проучване, необходимостта от повторна операция след сливане нараства с времето, докато нуждата от повторна работа след coflex ^® намалява. Имаше и по-малко големи усложнения, свързани с устройства в групата на coflex ^® в сравнение с синтеза. "

Дизайн и констатации на проучването
Проучването включва хора (на възраст от 40 до 80 години) с умерена до тежка лумбална стеноза в 1 или 2 гръбначни сегменти и до спондилолистеза до степен I (което означава, че един от прешлените, които се лекуват, се е изплъзнал напред не повече от 25% от мястото, където трябва обикновено бъда). Пациентите бяха назначени на случаен принцип за декомпресия и межслойна стабилизация (D + ILS; n = 215) с помощта на устройството coflex ^® или декомпресия и сливане с винтове за педикули (D + PS; n = 107).

Лечението е успешно в сходен процент от изследваните групи на 5 години (50, 3% от D + ILS групата и 44% от D + PS групата). В допълнение, подобен процент от групите се нуждаят от втора операция за стеноза или ревизия на първата операция (16, 3% от D + ILS групата и 17, 8% от групата D + PS). И двете групи показват подобрения в инвалидността, както и при болка и други резултати от симптоми.

Това проучване потвърждава, че устройството coflex ^® е безопасно, коментира Лали Сехон, доктор по медицина, доктор по медицина, FACS, FAANS неврохирург с група за неврохирургия на Сиера в Рено, НВ, и адюнкт доцент, катедра по физиология и клетъчна биология в Университета в Невада, Медицинско училище в Рено и Лас Вегас.

Д-р Sekhon се чудеше дали хората в това проучване биха могли да бъдат лекувани само с декомпресия (тъй като шиповете им са сравнително стабилни) и предложи необходимостта да се сравнят ефектите от декомпресията плюс coflex ^{® само} с декомпресия. Д-р Sekhon добави, че устройството coflex ^® не трябва да се използва при хора с нестабилност (прешлен, който се е изплъзнал повече от 25% от мястото, където трябва да бъде) и че е необходима хирургична операция за хора с истинска нестабилност в гръбнака.

Потенциални предимства на устройството
„Основните предимства на coflex ^® устройството от сливането са, че coflex ^® е по-малко инвазивен с по-кратки времена за възстановяване, по-малък риск и по-бързо връщане към нормалните дейности“, казва д-р Мусакио. „Освен това coflex ^® запазва естественото движение на гръбначния стълб, докато сливането елиминира движението.“ Сливането понякога причинява заболяване на прешлени около зоната, която е слета, обясни д-р Мусакио.

„Пациентите могат да очакват подобрена болка в гърба и по-малък риск от повтарящи се заболявания на гръбначния стълб след coflex ^®“, казва д-р Мусакио. „Това означава, че ще има по-малка нужда от последващи лечения и операции, когато coflex бъде включен в лечението.“

„Устройството coflex ^® не е подходящо за пациенти с деформация на гръбначния стълб или нестабилност, тези с остеопороза или такива, които са претърпели предишни операции на гърба на засегнатото ниво“, казва д-р Мусакио. „Той също не е предназначен за пациенти с леко заболяване или без стеноза.“

„Устройството coflex ^® е опция, която предлага на пациентите огромна полза с много малък риск. Много пациенти със стеноза са кандидати за coflex ^®, така че е важно да попитате хирурга на гръбначния стълб дали това е точно за вас “, заключи д-р Мусакио.

Преглед на източници

Musacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ и др. Оценка на декомпресия и интерламинарна стабилизация в сравнение с декомпресия и синтез за лечение на лумбална спинална стеноза: 5-годишно проследяване на проспективно рандомизирано, контролирано проучване. Int J гръбначен стълб. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. eCollection 2016.

Американската администрация по храните и лекарствата. coflex Interlaminar Technology - P110008. Наличен в:

http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm