Някои хапчета за сън са фалшиви?
В изследването, публикувано в Британски медицински вестник, изследователите преанализират резултатите от повече от дузина клинични изпитвания на най-често срещания тип таблетки за сън.
Тези лекарства са известни като Z-лекарства или не-бензодиазепинови хипнотици и включват Sonata, Ambien, Imovane и Lunesta. Лекарствата често се използват във Великобритания и САЩ като краткосрочно лечение на безсъние.
Някои здравни експерти обаче поставят под въпрос дали ползите от Z-лекарствата оправдават страничните им ефекти, които могат да включват загуба на паметта, умора и нарушен баланс.
Също така бяха повдигнати въпроси относно валидността на публикуваните изследвания за ефектите на тези лекарства въз основа на опити, спонсорирани от самите фармацевтични компании.
Изследователи от Университета в Линкълн, Харвардското медицинско училище и Университета в Кънектикът проведоха комбинирани резултати от публикуваното изследване, включващо техника, известна като мета-анализ.
Този тип сравнение дава възможност на изследователите да определят каква част от лекарствения ефект идва от съставките на самото лекарство и колко се дължи на други фактори (като плацебо отговора или регресията към средната стойност).
Разследващите са използвали данни, предоставени от фармацевтични компании на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за одобрение на нови продукти. Това включва 13 клинични изпитвания, съдържащи 65 различни сравнения и повече от 4300 участници.
Експертите съветват FDA да съпоставя резултатите както от публикувани, така и от непубликувани проучвания, което позволява на изследователите да избягват често срещани видове пристрастия (като отклонение при докладване), които могат да подкопаят други изследвания, базирани на спонсорирани проучвания.
Изследователите казват, че техните открития показват, че след отпадане на плацебо ефекта, лекарственият ефект е от „съмнително клинично значение“.
Водещият автор Нирошан Сиривардена, д-р, каза: „Нашият анализ показа, че Z-лекарствата наистина намаляват времето, през което субектите заспиват, както субективно, така и измервано в лаборатория за сън, но около половината от ефекта на лекарството беше плацебо отговор.
„Нямаше достатъчно доказателства от проучванията, за да се покажат други ползи, които може да са важни за хората с проблеми със съня, като например качеството на съня или функционирането през деня.
„От други проучвания знаем, че около една пета от хората изпитват странични ефекти от таблетките за сън и един на всеки 100 възрастни хора ще получи падане, фрактура или пътнотранспортно произшествие, след като ги използва.
„Психологичното лечение на безсънието може да действа толкова ефективно, колкото таблетките за сън в краткосрочен план и по-добре в дългосрочен план, така че трябва да обърнем повече внимание на увеличаването на достъпа до тези лечения за пациенти, които могат да се възползват.“
Изследователите казват, че бъдещите проучвания на таблетките за сън трябва да изследват по-широк спектър от резултати, а не само времето, необходимо за заспиване, и че фармацевтичните компании трябва да бъдат по-прозрачни при разкриването на резултатите от своите проучвания, така че изследователите да могат да анализират независимо резултатите си.
Източник: Университет в Линкълн
