FDA предупреждава за самоубийство, делириум, свързан с Tamiflu

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), реагирайки на съобщения за самонараняване, самоубийство и делириум, добави предупреждение към етикета на популярното антивирусно лекарство Tamiflu (оселтамивир фосфат). FDA и производителят на лекарството, Hoffman-La Roche Inc., направиха това, след като в Япония се появиха съобщения за деца, които са приемали лекарството и след това са проявявали психиатрични симптоми, включително объркване и делириум.

Tamiflu е едно от четирите лечения за сезонен грип в САЩ. Обикновено се приема, за да се предотврати или намали тежестта на вируса.

В подробен доклад, изготвен от Отдела за оценка на риска от наркотици на FDA за нейния педиатричен консултативен комитет, служители от FDA описват някои от случаите, в които иначе нормалните деца, повечето под 17 години, проявяват странно психиатрично поведение малко след приема на Тамифлу. Нежеланите реакции се появяват обикновено в рамките на един ден след приема на лекарството и включват панически атаки, заблуди, делириум, конвулсии, депресия, загуба на съзнание и в някои случаи самоубийство.

Съобщаваните случаи от доклада включват трима души, които са загинали след употребата на наркотика, включително 14-годишно момче, изкачило се на парапета на кооперацията на семейството си. Докладът също така разказва историята на 8-годишно момче, което, след като е взело една доза Тамифлу, не е отговорило на собственото си име и е ръмжало.

Друг случай включва 14-годишно момиче, поразено от параноя, което се закле, че някой я наблюдава извън дома й и че салатата й е отровена. В доклада се цитира и двама мъже, които са загинали след приема на Тамифлу, а един от тях е оставил самоубийствена бележка. Нито един от случаите не е съобщавал за психологически или неврологични проблеми преди приема на лекарството.

„Ние сме загрижени, че когато / ако употребата на това лекарство се увеличи в САЩ ... може да има все повече случаи на неблагоприятни последици в САЩ“, се посочва в доклада на FDA.

Докладите идват най-вече от Япония, тъй като Tamiflu се предписва много по-често, отколкото в САЩ (24,5 милиона пъти за 4 години в Япония, срещу 6,5 милиона рецепти през същия период в САЩ).

Новата, допълнителна информация на етикета Tamiflu гласи: „Хората с грип, особено децата, могат да бъдат изложени на повишен риск от самонараняване и объркване скоро след приема на TAMIFLU и трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на необичайно поведение.

"Все още не е ясно как Tamiflu може да допринесе за подобно поведение, но експертите отбелязват, че в повечето случаи симптомите са престанали след прекратяване на употребата на лекарството. В изготвено изявление производителят на Tamiflu Roche Pharmaceuticals заяви, че" се съгласява с FDA “на ревизията на етикета, но подчерта, че„ няма доказателства за причинно-следствена връзка между употребата на озелтамивир и вероятността от невропсихиатрични събития при пациенти с грип “.

Hoffman-La Roche казва в изявление, че съобщенията за психиатрични странични ефекти от Tamiflu са редки. „Докато относителният принос на Tamiflu за тези събития е неизвестен, Roche се ангажира да работи в тясно сътрудничество с FDA, за да гарантира, че етикетът на продукта точно отразява докладите“, се казва в него.

Хората с грип, особено децата, може да са изложени на повишен риск от самонараняване и объркване скоро след приема на Tamiflu и трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на необичайно поведение. Незабавно трябва да се свържете с медицински специалист, ако пациентът, приемащ Tamiflu, прояви признаци на необичайно поведение.

Източник: Американска администрация по храните и лекарствата

Тази статия е актуализирана от оригиналната версия, която първоначално е публикувана тук на 15 ноември 2006 г.