Женска виагра неефективна
След много прегледи и публични спорове, FDA се срещна тази седмица и определи, че флибансерин, ново лекарство, което се надява да бъде ефективно лечение на женското разстройство на сексуалната възбуда, не подобрява значително симптомите на разстройството и отсъжда одобрението на лекарството.
Разстройството на сексуалната възбуда при жените, известно още като хипоактивно разстройство на сексуалното желание (HSDD) е сравнително нова диагноза. Исторически беше известен като фригидност и повече внимание беше отделено на концепцията за липсата на сексуално желание или възбуда като биологично разстройство, потенциално лечимо с фармацевтични продукти. Когато Sildenifil (Viagra) се появи на пазара с огромна публичност и печалба за фармацевтичната индустрия, липсата на желание при жените се разглежда като потенциално лечима болест.
HSDD често се определя от постоянна липса на желание или липса на сексуални фантазии. Жените с HSDD рядко инициират секс или търсят сексуално удовлетворение. Смята се, че до 10 процента от американските жени могат да страдат от HSDD.
Възможните причини могат да включват стрес, проблеми в отношенията, гняв или липса на интимност със сексуалните партньори. Известни са и медицински причини, включително странични ефекти на някои лекарства, включително някои антидепресанти, лекарства за кръвно налягане и противозачатъчни хапчета. Менопаузата може също да намали сексуалната възбуда и стимулация, както и депресията.
Няколко потенциални лечения са оценени в миналото. Ниските дози тестостерон показват някои обещания при жени, които са имали хистеректомия и оофоректомия (хирургично отстраняване както на матката, така и на яйчниците.) Няколко други потенциални лекарства са оценени, но показват минимална полза. Опитите с клиторална вакуумна помпа са по-малко успешни от очакваните.
Flibanserin е разработен за първи път като потенциален бързодействащ антидепресант, но е установено, че е неефективен при лечение на депресия. Въпреки това, по време на изпитвания за наркотици, беше отбелязано, че съединението изглежда подобрява симптомите на сексуална дисфункция при участници в женски пол.
Докато биохимичните пътища, които водят до сексуално желание и възбуда, не са напълно дефинирани, предишни изследвания показват, че допаминът и норепинефринът действат като стимулатори на сексуалното желание и че серотонинът инхибира сексуалното желание. Flibanserin може да действа чрез възстановяване на баланса между тези химикали.
Данните от няколко мащабни проучвания са представени през ноември 2009 г. Повече от 5000 жени в пременопауза с HSDD са проучени в плацебо-контролирано проучване. Участниците в изследването приемали доза от 100 mg всяка вечер, докато проучването не бъде спряно. Жените на флибансерин съобщават, че средно са преживели увеличение на сексуално задоволителните събития от 2,8 до 4,5 пъти на месец. Жените са усетили значително увеличена значителна полза.
Въпреки това жените на плацебо също усетиха значителна полза и удовлетворителните събития също се увеличиха за тях, от 2,7 пъти месечно на 3,7.
За съжаление наркотикът само е увеличил минималното сексуално желание и при двете групи жени.
Често съобщаваните нежелани реакции включват замаяност, гадене, умора, сънливост и безсъние. Апендицитът е възможно най-тежката нежелана реакция и се наблюдава при малко по-високи нива при тези на лекарството.
Производителите на флибансерин, Boeringer Ingelheim, представиха данните си на FDA за одобрение миналата седмица и FDA отказа да одобри лекарството по това време, но насърчи да продължи да работи по проблема.
Причините, които FDA дава за неодобрение, включват относително ниския процент на ефективност при нарастващи задоволителни срещи, минималния ефект върху увеличаването на сексуалното желание и риска от странични ефекти.
Източник: FDA
