Ново проучване не успява да обвърже антидепресанта със самоубийството при деца
Проучването идва, след като FDA публикува рядко „предупреждение за черна кутия“ през 2004 г., след като бяха изразени опасения относно антидепресантите, увеличаващи мислите и поведението за самоубийство при млади пациенти.
Анализът, базиран на данни от 41 проучвания и повече от 9 000 пациенти, също така установи, че флуоксетин и венлафаксин (предлагани на пазара като Effexor) намаляват суицидното поведение и симптомите на депресия при възрастни и гериатрични пациенти.
Неуспехът да се възпроизведе връзката между тези антидепресанти и самоубийството трябва да успокои лекарите за предписването на тези лекарства на пациенти с депресия, каза д-р Робърт Гибънс, професор по медицина, здравни изследвания и психиатрия в Университета в Чикаго.
„Ключовата констатация тук, когато анализираме отново всички надлъжни записи на ниво пациент в тези проучвания, е, че антидепресантите нито увеличават, нито намаляват мислите или поведението за самоубийство при децата“, каза Гибънс.
Решението на FDA относно предупреждението за черна кутия се основава на данни от 25 клинични изпитвания на по-нови антидепресанти, включително лекарството за инхибитор на обратното поемане на серотонин флуоксетин. Анализът на данните, предимно самоотчети за мисли за самоубийство, разкрива малко, но значително увеличение на суицидните мисли и поведение при деца и млади хора до 25-годишна възраст.
За новия анализ Гибънс и колеги от Университета на Илинойс в Чикаго, Университета в Маями и Колумбийския университет са получили данни на клинично изпитване на индивидуално ниво, някои от които непубликувани, от фармацевтични производители и Национален институт за психично здраве изследване на флуоксетин и венлафаксин. Данните включват ежеседмични прожекции на всеки субект за депресия и мисли за самоубийство, което позволява на изследователите да сравняват ефекта на лекарството или плацебо във времето.
В анализа на проучванията за възрастни и гериатричните тестове, тестващи флуоксетин или венлафаксин, и двата антидепресанта са установени за ефективни при намаляване на риска от самоубийство и симптомите на депресия, казаха изследователите, които казаха, че двата ефекта са свързани.
„По принцип резултатите казват, че механизмът, по който антидепресантите влияят върху нивата на самоубийства, е чрез намаляване на депресията“, каза Гибънс. „От това следва, че ако лечението не работи за дадено лице, рискът от суицидно поведение и може би по-лошо остава висок.“
За да анализират ефектите на антидепресантите при деца, изследователите са използвали четири изпитвания на флуоксетин, който доскоро беше единственият антидепресант, одобрен за педиатрична употреба. Отново се наблюдава намаляване на симптомите на депресия при лекуваната с наркотици популация в сравнение с плацебо. Въпреки това не е установена значителна промяна в риска от самоубийство между двете групи пациенти.
„Мисля, че тази статия подкрепя общата идея, че ефектите на антидепресантите при деца и възрастни всъщност не са еднакви, тъй като не виждаме нищо друго освен благоприятни ефекти на антидепресантите при възрастни и гериатрия“, каза Гибънс. „При децата не виждаме вреден ефект, но виждаме разграничаване между благоприятните ефекти върху депресията и потенциалния благоприятен ефект върху самоубийството.“
„Това повдига непрекъснати въпроси за това какво се случва при децата“, продължи той. „Може би децата мислят за самоубийство отчасти поради депресия, но може и поради други причини, които не са свързани с депресията и не са засегнати от антидепресанти.“
Гибънс, който седеше в панела по храните и лекарствата, който обмисляше поставянето на предупреждението за черна кутия върху антидепресанти, заяви, че се надява новите резултати да успокоят клиницистите за безопасността на лекарствата. Предишни изследвания от неговата група установиха, че добавянето на предупреждението значително намалява предписанията на антидепресанти както за деца, така и за възрастни и корелира със скока в процента на самоубийствата.
„Надявам се, че предупрежденията няма да попречат на депресирани деца и възрастни да се лекуват от депресия“, каза Гибънс. „Най-голямата причина за самоубийство е нелекуваната или недиагностицирана депресия. Много е важно това състояние да бъде разпознато и подходящо лекувано, а не изхвърлено, защото лекарите се страхуват да бъдат съдени. "
Докладът е публикуван онлайн през Архиви на общата психиатрия.
Източник: Медицински център на Университета в Чикаго
