Нови прозрения за предписване на атипични антипсихотици извън етикета
Например новото изследване - което включва 162 проучвания с резултати от ефикасността и 231 проучвания или големи наблюдателни проучвания с нежелани събития - не открива подкрепа за използването на атипични антипсихотични лекарства за хранителни разстройства или злоупотреба с вещества.
Атипичните антипсихотични лекарства обикновено се използват при нестандартни състояния като поведенчески симптоми на деменция, тревожност и обсесивно-компулсивно разстройство.
Показанията извън етикета, което означава, че без одобрение от FDA за тези показания, са се удвоили от 1995 до 2008 г.
„Атипичните антипсихотични лекарства са одобрени за пускане на пазара и етикетиране от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и депресия при специфични за наркотиците обстоятелства“, според изследователите.
Алисия Руелаз Махер, д-р от RAND Health, и колеги проведоха системен преглед и мета-анализ, за да изследват ефикасността и нежеланите събития, свързани с употребата извън етикета на атипични антипсихотични лекарства за поведенчески симптоми при деменция, тревожност, обсесивно-компулсивно разстройство ( OCD), хранителни разстройства, посттравматично стресово разстройство (PTSD), безсъние, личностни разстройства, депресия и злоупотреба с вещества.
Авторите са търсили медицинската литература за контролирани проучвания, сравняващи атипично антипсихотично лекарство (рисперидон, оланзапин, кветиапин, арипипразол, зипразидон, азенапин, илоперидон или палиперидон) с плацебо, друго нетипично антипсихотично лекарство или друга фармакотерапия за възрастни извън етикета. Включени са наблюдателни проучвания с размери на пробите над 1000 пациенти за оценка на нежеланите събития.
Изследването установи, че арипипразол, оланзапин и рисперидон са свързани с малки, но статистически значими ползи за лечението при пациенти в напреднала възраст на поведенчески симптоми на деменция, като психоза, промени в настроението и агресия.
За генерализирано тревожно разстройство, обобщен анализ на 3 проучвания показва, че кветиапин е свързан с 26% увеличение на шанса за благоприятен отговор на 8 седмици в сравнение с плацебо.
За обсесивно-компулсивно разстройство три обобщени проучвания на рисперидон доведоха до приблизително четирикратно увеличение на шанса за отговор в сравнение с плацебо.
„При пациенти в напреднала възраст нежеланите събития включват повишен риск от смърт (брой, необходим за увреждане [NNH] = 87), инсулт (NNH = 53 за рисперидон), екстрапирамидни симптоми [нарушения на движението; NNH = 10 за оланзапин; NNH = 20 за рисперидон] и симптоми на пикочните пътища (NNH диапазон: 16-36) “, отбелязват изследователите. Броят, необходим за увреждане (NNH), се отнася до броя на пациентите, които трябва да бъдат лекувани, преди да бъде наранен един пациент; по-малък брой предполага далеч по-голям риск от лекарството, отколкото по-голям брой.
Нежеланите събития при възрастни на по-млада и средна възраст включват наддаване на тегло (особено при оланзапин), умора, седация, акатизия - невъзможността да останат неподвижни - (за арипипразол) и екстрапирамидни симптоми.
„Тези доказателства трябва да се окажат полезни за клиницистите, които обмислят предписване на атипични антипсихотични лекарства извън етикета, и трябва да допринесат за оптималното вземане на решение за лечение на отделни пациенти със специфични клинични симптоми и уникални рискови профили.
Според проучването употребата на атипични антипсихотични лекарства бързо се увеличава в Съединените щати, като предишни изследвания оценяват увеличение от 6,2 милиона на 14,3 милиона посещения за лечение между 1995 и 2008 година.
Новото проучване се появява в изданието на 28 септември ДЖАМА.
Източник: JAMA
